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     面臨成本暴漲

    損失巨大：中藥退市殃及企業

    一直以來，歐盟是世界上最大的植物藥市場，年銷售額上百億歐元，占世界植物藥市場份額40％以上。如果放棄了這一市場，對中藥企業來說損失巨大。

    一位業內人士指出：“也許有人認為，現在中成藥在歐盟的年銷售額也就一兩千萬美元左右，占整個中藥出口比重較小，就算不出口也無所謂，但這是錯誤的觀念。如果中成藥在歐盟變成黑戶，那將是中藥出口的一大倒退。”

    另據了解，錯失簡易注冊良機后，中藥企業要想給旗下藥品申請合法身份，將面臨成本暴漲困境。長期從事藥品注冊業務的李先生算了一筆賬，目前，在歐盟中藥通過簡易注冊的費用大約是1000萬元人民幣，大中型藥企都可以承受。而在2011年以后，要通過歐盟藥品的標準注冊需要花費大約10億元左右。在申請注冊之前，中國企業先得對生產設施進行升級以通過歐盟的GMP認證，花費從1000萬元到數千萬元不等；歐盟藥監部門到生產現場查看驗收，約需300萬元；提交申請后需進行臨床試驗，一期大約是1000萬元，二期和三期分別為3000萬元和8000萬元，四期的花費更在1億—3億元之間。再加實驗等，總花費約在10億元左右。也就是說，如果在今年4月之前沒通過注冊，日后是難上加難。

    更讓人擔憂的是，中藥在歐盟的退市將波及中醫行業。據記者了解，現在在歐洲的中國中醫藥從業人員有10萬左右，如果2011年依舊沒有中藥注冊成功，那這些人員或將面臨失業。

    并非歧視中藥

    應對大限：商會建議多方入手

    既然事已至此，中藥行業急需制訂出應對歐盟大限的辦法。

    中國醫藥保健品進出口商會告訴記者，為此該商會還專門做了課題研究。醫保商會認為，未來應多方入手，才能將中藥推向世界。“首先，我國應利用世貿組織機制與歐盟進行交涉并就法規制定中非歧視原則，堅持要求將2004年《傳統植物藥注冊程序指令》的簡化注冊過渡期延長至2019年。”