前不久,美國食品藥品監督管理局(FDA)稱,目前注射式糖皮質激素必須增加一個新的標簽警告,即硬膜外腔注射的嚴重副作用風險包括死亡、中風、永久性失明和癱瘓。
在審查大量的醫學文獻報道及其自身的不良事件數據庫之后,FDA決定將糖皮質激素注射劑這類藥物標簽中加入這樣的警告。
“嚴重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截癱、四肢癱瘓、皮質盲、中風、癲癇、神經損傷和腦水腫,”FDA表示,“很多情況與皮質類固醇注射相關,皮質類固醇注射后數分鐘到48小時內有不良反應發生。研究報道稱,很多患者無法從這些不良反應中恢復。”
FDA表示,這些不良反應雖然很少,但相當嚴重。修改后的標簽可使醫生或藥師在用藥前與患者討論相關風險,指導他們觀察神經系統的不良反應,如失明、麻木或刺痛感、嚴重頭痛或癲癇發作等。
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