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NEJM:Eculizumab治療孕婦PNH

2015-10-08 22:53 閱讀:2704 來源:醫脈通 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] Eculizumab可用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH),通用名為人源型抗C5單克隆抗體。

    Eculizumab可用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH),通用名為人源型抗C5單克隆抗體。Eculizumab結合至單克隆抗體以高親和力特異性結合至補體蛋白C5,因此抑制其裂解至C5a和C5b和防止終端補體復合物C5b-9的生成。在PNH患者中可抑制終端補體介導的血管內溶血。

    已有研究證實Eculizumab可以預防PNH并發癥的出現,改善患者生活質量和整體生存率。但是目前關于該藥物在“妊娠期”的使用數據是很稀少的。因此Richard J等人就該方面進行了調查研究。

    研究者通過問卷形式收集PNH女性妊娠期及產褥期情況,根據其后代生長發育情況以及孕產婦不良反應事件對Eculizumab的安全性和有效性進行評估。研究者共寄出94份問卷,收回75份,回復率為80%.61名PNH女性提供了75次妊娠期的相關數據。

    結果顯示,參與調查的孕產婦死亡率為0,不過有3名胎兒死亡案例(4%),有6次(8%)孕早期流產的案例。PNH女性在孕期輸注紅細胞的需求增加,懷孕前6個月輸注紅細胞的需求平均為0.14U/月,而妊娠期該數值達到了0.92U/月。

    調查的孕婦中有16次妊娠過程中輸注了血小板。54%的妊娠孕早期之后PNH病情加重,使用Eculizumab的劑量和次數增加。有88%的妊娠過程中使用了低分子量肝素。出現了10例出血和2例血栓形成不良事件,并且這2例血栓形成均是在產后即產褥期發生的。

    妊娠中有22例(29%)早產兒。對20例新生兒采集了臍帶血進行了Eculizumab藥物檢測,其中7例臍帶血中檢測到該藥物。哺乳期有25名新生兒母乳喂養,對其中10名進行乳汁Eculizumab藥物檢測,均沒有檢測到該藥物。

    研究結果表明,Eculizumab對妊娠期的PNH女性是有益的,因為調查結果顯示出了高的胎兒生存率和低的孕產婦并發癥率。


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