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　　（3）揮發油應先用吸收劑或方中其他藥物細粉吸收后再填充，或包合后再填充。
　　（三）硬膠囊劑的封口
　　空膠囊的囊體、囊帽套合密封性較差時須封口。
　　★二、軟膠囊劑的制備
　　（一）概述
　　囊材：由膠料、附加劑和水組成。膠料常用明膠、**膠；
　　附加劑：常用甘油、山梨醇作增塑劑；用尼泊金類作防腐劑；用食用規格的水溶性染料作著色劑，用二氧化鈦作遮光劑；用尼泊金尖作防腐劑；用食用規格的水溶性染料作著色劑，用二氧化鈦作遮光劑；用乙基香草醛或香精油作芳香性矯味劑。
　　膠料、增塑劑、水三者的比例是軟膠囊能否成型的關鍵，增塑劑用量過高則囊壁過軟，增塑劑用量過低則囊壁過硬。
　　（二）制法
　　1．壓制法
　　2．滴制法
　　★三、腸溶膠囊劑的制備
　　常用明膠空膠囊用包衣法涂上腸溶材料，然后填充藥物，并用腸溶性膠液封口制得。

　　第三節 膠囊劑的質量要求與檢查
　　★一、膠囊劑的質量要求
　　膠囊劑外觀應整潔，不得有粘結、變形或破裂現象，并應無異臭。內容物應干燥、松散、混合均勻；裝量差異小；水分含量、崩解時限應符合規定；衛生學檢查必須符合要求；藥物的定性鑒別與含量測定應符合具體膠囊劑各自的要求。
　　二、膠囊劑的質量檢查
　　1．水分 不得超過9.0%。
　　2．裝量差異
　　3．崩解時限 硬膠囊劑應在30min內，軟膠囊劑應在1h內全部崩解并通過篩網（囊殼碎片除外）。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規定。
　　腸溶膠囊劑，除另有規定外，先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象；而在磷酸鹽緩沖液（ph6.8）中1h內應全部崩解并通過篩網（囊殼碎片除外）。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規定。
　　4．衛生學檢查
　　三、品種舉例
　　例： 十滴水軟膠囊

執業藥師考試輔導：中藥藥劑學--丸劑

北京中大學中藥學院　劉 斌

　　第一節 概述
　　一、丸劑的含義與特點
　　丸劑系指藥材細粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑。
　　優點：①溶散、釋放藥物緩慢，可延長藥效，緩解毒性、**性，減弱不良反應，多用于治療慢性疾病或病后調和氣血者；②中藥原粉較理想的劑型，固體、半固體、液體藥物均可制成丸劑；③制法簡便④適應范圍廣，如固體、半固體、液體藥物均可制成丸劑。⑤水溶性基質滴丸具有速效作用
　　缺點：①由于含原藥材粉末較多，衛生標準難以達標；②有些品種劑量大，兒童服用困難；③丸劑生產操作不當易影響溶散。
　　二、丸劑的分類
　　（一）按制備方法分類
　　（1）塑制丸；（2）泛制丸；（3）滴制丸
　　（二）按賦形劑分類
　　丸劑按賦形劑不同可分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸等。

　　第二節 水丸
　　★一、水丸的含義與特點
　　水丸又稱水泛丸，系指藥材細粉以水或根據處方用黃酒、稀藥汁、糖液等為賦形劑經泛制而成的丸劑。
　　特點：①體積小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；②可根據藥物性質分層泛丸，從而掩蓋藥物的不良氣味，提高芳香揮發性成分的穩定性；③易溶散，顯效較快；④生產設備簡單，但操作較繁瑣；⑤藥物含量的均勻性及溶散不易控制。
　　★二、水丸的賦形劑
　　1.水。處方中的引濕性、可溶性藥物或毒劇藥，可先溶解或分散于水中，再泛丸。
　　2.酒。潤濕藥粉產生的粘性較水弱，當水泛丸粘性較強時，可用酒代替之。酒也是良好的有機溶劑，有助于生物堿、揮發油等溶出，且制成的丸劑易于干燥、具有一定的防腐能力。
　　3.醋。醋能增加藥粉中生物堿的溶出，同時米醋能活血散瘀，消腫止痛，引藥入肝，入肝經、活血、散瘀、止痛的藥物制備水丸時常用醋作賦形劑。
4、藥汁。處方中某些藥物不易粉碎或體積過大，可以榨汁或提取藥液作賦形劑。
　　主要有以下幾類：①纖維性強的藥物（如大腹皮、絲瓜絡），質地堅硬的礦物藥（如磁石、自然銅等）經浸提制成浸提液供泛丸用；②樹脂類藥物（如乳香、沒藥等）、浸膏、膠類、可溶性鹽等，均可取其浸提液或直接溶解后作粘合劑；③乳汁、膽汁、竹瀝等可加水適當稀釋后使用；④鮮藥（如生姜、大蒜等）可榨汁用。
　　★三、水丸的制備
　　工藝流程：原料的準備→起模→泛制成型→蓋面→干燥→選丸→包衣→打光→質量檢查→包裝
　　1.原料的準備。一般泛丸用藥粉應過五-六號篩，起模用粉或蓋面包衣用粉應過六-七號篩。
　　2.起模。注意：①起模用粉應選用有適宜粘性的藥粉，粘性過強或無粘性的藥粉均不利于起模；②起模常用水作為潤濕劑。
　　（1）粉末泛制起模法
　　（2）濕粉制粒起模法
　　大量生產時可采用下列經驗公式計算：
　　x=0.6250×d/c
　　式中，c-成品水丸100粒干重，g；d——藥粉總重，kg；x——一般起模用粉量，kg；0.6250——標準丸模100粒的重量，g。
　　3.成型。
　　①每次加水、加粉量應適宜。
　　②在加速增大的過程中，要注意保持丸粒的硬度和圓整度，滾動時間亦應適當，以丸粒堅實致密而不影響溶散為宜。
　　③起模和加大過程中產生的歪料、粉塊、過大過小的丸粒等應隨時用水調成糊狀泛在丸粒上。
　　④處方中若含有芳香揮發性或特殊氣味以及**性較大的藥材，最好分別粉碎后，泛于丸粒中層，以避免揮發或掩蓋不良氣味。
　　⑤含朱砂、硫黃以及酸性藥物的丸劑，不能用銅制泛丸鍋起模與加大，以免因化學變化而使丸藥表面變色或產生有害成分。此類品種可用不銹鋼制的泛丸鍋制作。
　　4.蓋面。常用的蓋面方法有干粉蓋面、清水蓋面、清漿蓋面等。
　　5.干燥。干燥溫度一般控制在80℃以下，含揮發性成分的藥丸應控制在60℃以下。長時間高溫干燥可能影響水丸的溶散速度，宜采用間歇或沸騰干燥方法。
　　6.選丸。
　　7.包衣。

中藥藥劑學--片劑

北京中大學中藥學院劉 斌

　　第一節 概述
　　★一、含義
　　中藥片劑系指藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料混勻壓制而成的圓片狀或異型片狀的制劑。主要供內服，亦有外用。