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試藥者服用新藥后死亡 輝瑞拒擔后果(2)

2012-03-20 08:30 閱讀:15876 來源:正義網 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 發自北京 犧牲的試藥者 王麗英死了。在服用試驗藥物36天后,這個被醫學上稱為受試者的女人死了。 除了悲傷的親屬外,55歲的王麗英留下的還有一場與全球第一大藥企美國輝瑞公司之間曠日持久的官司。 在被官司折磨了四年后,王麗英的丈夫史德勇終于拿到了試藥

    蚍蜉撼大樹

    這個突如其來的打擊讓王麗英的丈夫及家人不知所措。按照知情同意書規定,藥物不良反應的后果由輝瑞公司承擔。

    于是,史德勇以及王麗英的父親、王麗英的女兒三方作為原告訴之法院,請求判令北京腫瘤醫院、輝瑞公司賠付人民幣四十余萬元。

    2011年1月,北京市海淀區人民法院一審宣判,參照司法鑒定結論,北京腫瘤醫院醫療及藥物試驗行為均無過錯。輝瑞公司藥物試驗本身也無過錯,但藥物與王麗英服藥后短期內死亡之間存在主要因果關系,縮短了患者的生存期限,理論參與系數為75%(即承擔大部分責任)。法院根據雙方知情同意書的約定,依據合同法,判決輝瑞公司賠償原告人民幣30萬元。

    輝瑞公司不服,提出上訴。在上訴書中,輝瑞公司對司法鑒定結論提出質疑,認為因家屬拒絕對患者進行骨髓穿刺和尸檢,致使受試者血小板下降,無法判定是藥物所致,還是腫瘤骨髓轉移所致。此外輝瑞公司堅持,相關款項應當是基于公平責任原則給予的補償,而非賠償,相關金額應縮減為13.7萬元。

    在這場關于受試者損傷補償的醫療糾紛中,患者家屬和醫院并未出現太大的紛爭。

    “畢竟是主治醫生,受試者把她的生命權都交給了醫生,醫生是有責任為她的安全得到保證,包括相關權利主張。”沈琳說。

    “生命不能用錢來衡量。”史德勇說,試藥之前,王麗英的體重已經恢復到98斤,體能也恢復得不錯,兩人還常去家附近的山上走走。試藥之后,妻子全身布滿了出血點和瘀斑,搶救和治療也讓身體遭受了極大的痛苦。

    “不該不聽你的話啊。”史德勇回憶稱,王麗英在臨終前對試藥表現出后悔。此前史德勇曾建議,放棄化療等治療手段,轉而尋求一種提高生活質量、延長生活期的保守治療方法。

    “如果不參與試藥,她不會這么快、這么痛苦地走。”史德勇搖著頭說。

    30萬元 VS 10億美元

    就在訴訟的四年中,那個代號為su011248的新藥被正式命名為索坦,在中國上市了。

    “沒有這些受試者的貢獻,就不會有現代醫學的發展。”沈琳依然記得那位“個兒挺高,很瘦,人也挺好”的受試者王麗英。據這位國內知名的消化腫瘤專家介紹,索坦在很多實體瘤中已經看到很好的療效,但是在胃癌治療方面,因為臨床試驗療效不顯著,后來并沒有投入臨床。

    針對記者的采訪要求,輝瑞公司美國總部在郵件中強調:輝瑞對死者家屬表示深切的同情,尊重法院的判決。但同時我們認為無法得出索坦造成病人死亡的結論,也無法斷定在該臨床試驗的過程中發生過任何意外。

    輝瑞公司稱,藥物索坦已經在超過一萬名病人中開展過臨床試驗。迄今為止,經過六年多的臨床應用經驗,全球有超過十萬名病人使用索坦來治療各類腫瘤。索坦已經在一百多個國家和地區批準上市。

    在這封簡短的回復中,輝瑞公司突出了索坦對于人類和患者的貢獻,卻并沒有提及其受益。

    輝瑞公司公開年報顯示,2010年,索坦總計為輝瑞公司帶來了10.66億美元的收入,2009年這個數字是9.64億美元。

    業內人士指出,目前新藥的研制通常需要“雙十”——10億美元和10年時間,一旦新藥研發成功,制藥企業會在專利保護到期前獲得巨額利潤。

    在這些數字和業績背后,很少有人知道或記得像王麗英這樣的受試者對醫學和人類健康作出的貢獻。

    王麗英最終安葬在女兒所在的城市武漢。由于城市發展,她和丈夫在北京門頭溝區的故居早已拆遷,兩人手植的那些火紅的凌霄花也不復存在。史德勇仍在用著妻子生前用過的紅色三星手機,這是這位“特別善良”的女士留下的為數不多的生活印跡。


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