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    2月28日，GW制藥宣布美國FDA授予該公司用于治療兒童Lennox-Gastaut綜合征（LGS）的藥物Epidiolex孤兒資格，LGS是一種罕見的嚴重形式的兒童發作性癲癇，這款藥物以植物提取成分**二酚（CBD）為主要活性成分。Epidiolex是一種口服的、高純度CBD提取物液體制劑，CBD是一種來自**植物的非精神類成分。

    2013年11月，GW宣布FDA授予Epidiolex用于治療Dravet綜合癥孤兒藥資格。今年1月份，GW打算推進Epidiolex用于LGS和Dravet綜合癥的一項臨床開發項目。今年下半年，GW打算與美國主要兒科癲癇專家一起努力開始一項Epidiolex的初步2期臨床試驗。這項試驗如果獲得成功，該公司預期會開展這款藥物用于LGS和Dravet綜合癥的3期關鍵臨床試驗，以支持向FDA提交新藥申請。

    LGS是一種嚴重形式的兒童發作性癲癇。癲癇發作類型因患者而異，包括強直性發作、失張力發作、非典型失神發作和肌陣攣發作。大多數LGS兒童會經歷某些程度的智力功能或信息處理功能的損傷，以及發育遲緩和行為障礙。LGS可由大腦畸形、圍產期窒息、嚴重頭部外傷、中樞神經系統感染和遺傳退行性或代謝癥狀引起。據估計，美國大約有1.4萬-1.85萬LGS患者，歐洲約有2.3萬-3.1萬患者。

    “這次在Epidiolex用于LGS被授予孤兒藥資格不久之前，其用于Dravet綜合征也獲得FDA孤兒藥資格。我們現在正積極與FDA討論有關Epidiolex的監管途徑，我們相信這款藥物有潛力滿足明顯未滿足的兒童嚴重癲癇發作的需要，這一領域所有用來控制這些發作的選擇已經用完，” GW制藥董事長Justin Gover闡述說。GW正在以提供一種FDA批準的藥物為目標來滿足這一需求。