大批衛生室遭“巨額罰款”！全國專項整頓開始了
2024-04-15 08:36
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來源：見文末
作者：醫**漫
責任編輯：醫路漫漫
[導讀] 藥監局點名，大批村衛生室違規罰款！
為加強基層醫療藥品管理規范，今年以來，各地政府開展多次藥械安全合規檢查。隨著檢查力度逐漸向基層深入，基層醫療機構成為重點排查的對象。這一查，就有大批村衛生室、診所因為藥械違規被處罰。近日，根據煙臺市市場監管局公布的《藥品安全十大典型案例》，多家診所、村衛生室都因藥品藥械問題出現違規，被管理局做出行政處罰。棲霞市桃村鎮衛生院，因使用過期醫療器械，違反了《醫療器械監督管理條例》，沒收過期的醫療器械后，被處以罰款88444.2元。招遠金暉診所，在藥品待使用區域內發現6種共660盒超過有效期的藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》，被沒收超過有效期的6種共660盒藥品后，處以罰款7萬元。無獨有偶，青海省藥監局近期也公布《6起藥品違法典型案例》中，同樣也有多家村衛生室、診所藥品藥械違規，被列入違法處罰名單：西寧市湟中區某村衛生室因使用過期藥品，被處以罰款30000元的行政處罰；海北州門源縣某診所因使用第三類醫療器械違規，被處以罰款2000元的行政處罰；海西州格爾木市某診所因銷售劣藥及使用過期醫療器，被處以罰款3000元的行政處罰。這兩批處罰典型案例，再次為基層村醫在藥械管理上敲響警鐘！根據以上這批村衛生室和診所違規的典型案例來看，在本次基層藥品藥械安全檢查中發現的問題，主要分為以下2類，供各位村醫參考自查：未對存放于治療場所的藥品做好日常管理和使用期限查驗工作，導致藥品過期。使用醫療器械未進行使用前質量檢查，未能提供三類醫療器械使用前的質量檢查記錄。根據國家規定，所有的醫療機構必須嚴格遵守采購、驗收、存儲和使用藥品藥械的各項規定，確保質量安全。對于違反規定的行為，將依法進行嚴厲處罰。對于基層醫療機構來說，目前，最穩妥的動作是趕緊自查自糾、依規而行。為嚴格規范全國基層藥品藥械監管力度，近期，國家疾控局、國家衛生健康委和國家中醫藥局聯合印發《關于印發2024年國家隨機監督抽查計劃的通知》，將在全國范圍內開展安全大抽檢行動。從國家大抽檢類目來看，藥品（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物）和醫療器械管理情況，明確包含在內，成為重點檢查中的一項。隨著國家文件的下發，全國上下緊跟其后，紛紛開展藥械安全專項檢查。值得注意的是！目前各地政府對于藥械安全檢查重心，已下沉至鄉鎮衛生院和村衛生室。在浙江、安徽、江西、甘肅、陜西等多個省市地區，都開始針對鄉鎮衛生院和村衛生室展開藥械檢查專項行動。其中，以浙江嘉興秀洲區為例，為進一步凈化鄉村藥械市場，加強鄉村地區藥械隱患排查，組織對轄區內村衛生室開展專項監督檢查。截至目前共出動執法人員42人次，檢查村衛生室57家。同時明確出具體檢查范圍：一是檢查藥品、醫療器械購進渠道，是否存在從無證、無資格單位購進藥品、醫療器械行為；二是檢查否建立藥品、醫療器械采購、驗收記錄，購進票據是否合法有效；三是檢查藥品貯存養護管理是否到位，儲存條件是否符合規定，藥品是否分類陳列；四是檢查否規范使用藥械，是否存在使用過期藥品、過期醫療器械行為。根據浙江省藥監局公布，對于部分衛生室存在的藥品儲存條件不規范、倉庫功能分區不到位、藥品醫療器械購進驗收記錄登記不全的問題，執法人員進行了現場指導糾正，要求整改結果常態化保持，做到整改一項、規范一項。下一步，將持續深化轄區衛生室藥品、器械的安全監管工作，加強對發現問題整改情況的跟蹤檢查，確保人民群眾用藥用械安全。村醫的藥品安全意識不夠、政府檢查重心下沉基層……這些原因很容易導致村衛生室面臨著高額罰款的風險！雖然不同案例的罰款金額不一，但這些數額放置鄉村環境中，尤其是對于目前收入仍有待提高的村醫來說，也是一筆不小的收入，甚至于影響到生活。隨著這場全國性的藥械安全大檢查行動的開展，各位村醫以及機構負責人務必警惕起來！關于村衛生室藥械相關的多項檢查要點，根據各地案例，對藥品和醫療器械管理標準進行相關整理，希望大家借鑒參考，千萬別踩雷區！1、所有進購的藥品做好購銷臺賬，定期檢查所有藥品質量并做好藥品養護記錄，發現不合格藥品要做好登記，及時報損；2、貯存條件：必須儲存在村衛生室藥房（庫）內，不得存放于其他場所。藥品存放應符合其性能要求；3、藥品做到分類陳列并有分類標志，藥品與非藥品、內服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開存放；不合格藥品應單獨存放，并有紅色“不合格”標志；4、藥品做好效期管理，先進先出，近期先用，效期一年內的藥品要有明顯標志，并做好記錄；6、用藥配伍、是否具有輸液資格、抗菌藥物使用、精神類藥品等問題亦是村衛生室藥品注意事項關鍵；7、村醫自制膏藥等先備案再使用，活動在規則內，保護好自己；8、認真執行《藥品管理法》及配套法規。加強藥品管理，為醫療保健提供有效、安全、數量不少于120種的基本藥物；9、藥品必須從鄉鎮醫院(所)采購，并建有藥品入庫驗收登記簿，及時進行藥品質量檢查，消除變質、過期、失效藥品；1、根據醫療器械的性能及要求，將醫療器械分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫，保證醫療器械的存儲質量；2、庫存醫療器械應按醫療器械批號及效期遠近依次存放，不同批號醫療器械不得混垛；3、醫療器械存放實行色標管理，待驗區、退貨區——黃色；合格區、待發區——綠色；不合格區——紅色；4、醫療器械實行分區、分類管理，不合格醫療器械單獨存放，并有明顯標志，確保醫療器械質量，儲存安全有效；5、實行醫療器械的有效期儲存管理，對近效期的醫療器械設立近效期標識，對近效期的醫療器械應按月進行催銷；6、保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；7、倉庫應建立醫療器械保管卡，動態及時記載醫療器械的進、存、出庫情況；8、村醫使用一次性無菌器械，使用后毀形剪斷，浸泡消毒，統一銷毀并有記錄。來 源 | 鳳凰網山東、新浪網、中國政府網、鄉村白大褂等版權歸原作者所有，若有違規、侵權、來源備注錯誤，請聯系我們
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