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大批藥品不合格,診所、衛生室速速自查!

2024-04-12 08:47 閱讀:2709 來源:見文末 作者:醫**漫 責任編輯:醫路漫漫
[導讀] 近日,全國多地開始發布2024年藥品質量通告。
近日,全國多地開始發布2024年藥品質量通告。以四川省為例,在四川省藥品監督管理局發布《關于8批次藥品不符合規定的通告(2024年 第7號)》中,多批次藥品不符合規定。



通告內容中顯示:經省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,標示為山東益健藥業有限公司等8家藥品生產企業生產的8批次藥品不符合規定。

具體產品為:奧美拉唑腸溶膠囊、炙甘草、川射干、紅毛五加皮、白礬、蜜旋覆花、淫羊藿。

不合格的產品標示的生產企業有:

山東益健藥業有限公司、四川相如制藥有限公司、四川弘一中藥有限公司、西昌晶康高技術產業開發有限公司、宜賓仁和中藥飲片有限責任公司、桂林歐潤藥業有限公司、洪雅縣瓦屋山藥業有限公司四川省天府神龍中藥飲片有限公司。

此次藥品抽檢完整結果如下:



對不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

2023年藥品質量抽檢盤點

此外,據藥智網3月15日統計,2023年藥品質量不合格數據年度報告出爐。

總體來看,2023年藥品質量抽檢不合格批次增長了134批,總批次數量達到了799批,涉及417家企業。

雖然2023年質量抽檢不合格批次數量有所增長,但是也暴露出近年來藥品質量方面可能存在的一些問題,比較突出的要屬碳酸鈣D3顆粒和烏雞白鳳丸。

從分布范圍來看,不合格品種分布于全國各個省份,其中山西、青海、西藏等省未公布相關數據或無不合格藥品公布,各省份藥監局公布數據中以江西省檢測出不合格數量最多,有111批和2022年總局檢測出質量不合格批次數量一致。

2023年總局抽檢出不合格批次較2022年增長了25批次,共136批次不合格,為各藥監局之最。

從生產企業歸屬省份來看,安徽省生產企業生產的不合格批次數量最多,共157批,其中中藥材151批次,中成藥4批次,化藥2批次;河北省生產的不合格批次數量排第二,共119批,其中中藥材109批,中成藥6批,化藥4批;排第三的四川省共有49批次藥品不合格,中藥材42批,中成藥6批,化藥2批。

總結2023年出現質量不合格的原因,發現既有藥品本身由來已久尚未解決的問題,也有因各企業管理不善引發的新的情況,不能一概而論。

但是無論是碳酸鈣D3或是烏雞白鳳丸,亦或是被抽檢到有藥品質量不合格的廠家,都受到了嚴厲的懲處,相信相關企業也會吸取教訓,在藥監局和廣大群眾的監督下嚴格按照質量標準進行生產、檢驗,并不斷提升質量。

同時,針對以上這些不合格的藥品,各診所、衛生室等基層醫療機構也注意核查,避免出現藥品使用違規的現象。

來 源 | 鄉村白大褂綜合整理
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