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第4期國家藥械質量公告 4批次導尿產品檢驗不合格

2012-01-29 16:13 閱讀:1023 來源:國家食品藥品監督管理局網站 作者:丁* 責任編輯:丁磊
[導讀] 日前,國家食品藥品監督管理局發布了2011年第4期國家藥品質量公告(總第88期)和2011年第4期(總第51期)國家醫療器械質量公告。其中,國家藥品質量公告公布了對***片等10個國家基本藥物品種,以及磷酸川芎嗪注射劑等10個其他制劑品種的質量抽驗結果,本

    日前,國家食品藥品監督管理局發布了2011年第4期國家藥品質量公告(總第88期)和2011年第4期(總第51期)國家醫療器械質量公告。其中,國家藥品質量公告公布了對地高辛片等10個國家基本藥物品種,以及磷酸川芎嗪注射劑等10個其他制劑品種的質量抽驗結果,本次抽驗的20個品種1989批次產品全部符合標準規定。國家醫療器械質量公告公布了對導尿管產品進行質量監督抽驗的結果。

    從國家基本藥物品種抽驗結果來看,本次抽取了基本藥物地高辛片、丹參注射劑、硫酸鋇干混懸劑、八珍益母丸(膠囊)、格列吡嗪片(膠囊)、注射用硫代硫酸鈉、消渴丸、馬來酸氯苯那敏片、消炎利膽片、脈絡寧注射液10個制劑品種,共1348批次,經檢驗,全部符合標準規定。

    從其他制劑品種抽驗結果來看,本次共抽驗磷酸川芎嗪注射劑、利霉素鈉注射劑、單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液、酚磺乙胺注射液、注射用頭孢米諾鈉、鹽酸硫必利注射劑、司他夫定膠囊、膦甲酸鈉氯化鈉注射液、米力農注射液、毛冬青注射液10個制劑品種,共641批次,經檢驗,全部符合標準規定。

    本次共抽驗導尿管165批次,涉及生產企業113家。經檢驗,161批次產品被抽檢項目檢驗合格,4批次產品被抽檢主要項目檢驗不合格。目前,有關?。▍^、市)食品藥品監督管理部門正在依照《醫療器械監督管理條例》的規定對本次抽驗結果為不合格的產品及相關單位進行查處。

    附:導尿管質量監督抽驗不合格產品名單

    公眾可登錄國家食品藥品監督管理局網站公告通告欄目查閱本次抽驗結果為合格的產品。

 


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