日前,美敦力宣布啟動了一項名為IMPROVE SCA 的全球臨床實驗,該實驗將在全球共約15個國家和地區的100家研究中心開展,共同研究1.5級預防對心臟性猝死(SCD)防止的臨床意義。該項研究在國內有包括阜外醫院、四川大學華西醫院等25家醫院參與,日前,由華西醫院和阜外醫院率先入組了全球首例患者,揭開了我國領導全球多中心臨床試驗的嶄新一頁。
心臟性猝死是指由心臟原因導致的,在急性癥狀發生后1小時內的自然死亡。各種心臟疾病均有發生心臟性猝死的可能。然而,最常見的病因為冠心病,可占心臟性猝死原因的80%,其中約20%—25%的冠心病更以猝死為首發表現。
根據心血管病防止指南,我國已有針對心臟性猝死的一、二級預防標準和措施。二級預防是對已發生過心臟猝死的患者實施預防,植入埋藏式心律轉復除顫器(ICD)防止心臟性猝死。ICD和起搏器大小相仿,植入皮下,可持續監護患者的心臟狀況。當患者在任何情況下發生室速或室顫時,ICD自動選擇合適的方式包括釋放有效的電擊進行治療,及時挽救患者生命。然而,二級預防手段顯然難以惠及整個心臟性猝死高危人群。目前,在歐美發達國家被普遍接受并應用的是一級預防標準,這是針對未發生過心臟猝死的高危人群實施的預防。一級預防是通過臨床診斷,發現潛在的高風險患者并盡早植入ICD。華西醫院黃德嘉教授指出,“在我國,由于ICD應用的醫保政策以及國內循證醫學數據的缺失等原因,一級預防工作并沒有完全開展。依據我國心臟性猝死發病率和龐大的人口基數,目前全國每年低于3000臺ICD的臨床應用,遠遠無法滿足治療心臟性猝死患者的臨床需求”。
美敦力大中華區心臟節律疾病管理業務部高級總監王勵博士和中華醫學會心電生理和起搏分會的專家共同提出了1.5級預防的概念。“所謂心臟性猝死1.5級預防,是在國際公認的一級預防的適應癥基礎上,再增加四大高危因素之一,例如,EF (射血分數)< 30%、頻發室早、非持續性室速、暈厥及暈厥前兆等高風險因子。” 王勵博士介紹說,“細化預防標準,有利于根據不同風險科學識別心臟性猝死高危人群,從而進一步加強防止”。
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