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    2013年9月25日-29日，第十六屆全國臨床腫瘤學大會暨2013年CSCO學術年會在廈門國際會議展覽中心隆重舉行。在本次大會上醫脈通就最近發表的有關胃癌聯合化療和輔助化療方面的一些研究熱點采訪了廣東省人民醫院林鋒教授。林教授對其中部分研究結果進行了解讀。

    近期一項研究發現，與單純化療相比，拉帕替尼聯合卡培他濱、奧沙利鉑沒有給HER-2陽性的不可切除局部晚期或轉移性胃癌患者帶來統計學意義的OS獲益，拉帕替尼是EGFR和HER-2雙靶點阻斷劑，可無論在胃癌還是乳腺癌中，其作用似乎不敵赫賽汀。.目前在腫瘤治療過程中出現很多多靶點藥物，在胃癌領域的嘗試也有很多。然而，不管在表皮生長因子途徑還是血管生長因子途徑，所有單靶點的藥物都沒有顯示出陽性結果。目前，研究證實只有赫賽汀對于HER-2陽性的患者可帶來生存的獲益。而拉帕替尼作為一個多靶點的藥物主要是針對HER-2靶點的，那么HER-2在胃癌中是否是最主要的靶點還值得探討。所以就非常容易理解拉帕替尼雖然是一個雙靶點藥物，但已經證實其在一個靶點（HER-2）治療方面無優勢，那么另一個新的靶點（EGFR）是否為真正的重要的靶點有待確認。所以這個研究的結果是可以理解的。

    XELOX方案和單藥S1是獲得證據支持的胃癌輔助化療方案。最近SAMIT研究發現在局部晚期胃癌根治性切除術后輔助應用紫杉醇序貫氟尿嘧啶類化療使患者生存獲益。前在循證醫學方面在胃癌的輔助化療方面可能就是S1單藥物治療和XELOX方案研究進行的比較多。最近一項小樣本的研究顯示紫杉醇聯合5-氟尿嘧啶治療也可以用于輔助化療，但畢竟缺乏大樣本量確定性的研究，因此這個方案不能作為輔助化療的標準方案，在這方面可以繼續探討。那么我們目前可以選擇的胃癌輔助化療方案只有兩種，XELOX方案和單藥S1治療。從既往的循證學證據來看，對于一些病情早期的患者，單藥S1治療方案證據強度較好，是可以選擇的。對于病情晚期的患者，目前而言還是XELOX方案證據強度要高一些。因此，我們選擇輔助化療方案時，要考慮到患者病情分期，結合循證學的證據來進行選擇。

    今年ASCO報告的FIRE-3試驗比較了一線在FOLFIRI方案基礎上聯合BEV或 CET的療效。盡管未達原設定的主要終點，但CET組顯現出OS期延長的趨勢（P=0.017）。因此，該結果存在一些爭議。其實目前很多有關臨床研究的爭論都是對于研究結果不同解讀所致。我認為，對于該研究來說，其研究終點就是陰性的。因為對一個研究的判讀，就是看其預先設置的主要終點。如果一個研究的主要終點為陰性，那么整個研究結論就是陰性的，至于研究中的分層分析偶然發現一個奇怪的現象并不能改變整個研究陰性的結論，只是為大家提供了下一次研究設計的初衷，去進一步證實發現的現象究竟是偶然還是必然。