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    3D打印技術是當下的熱詞，3D打印技術，是以計算機三維設計模型為藍本，通過軟件分層離散和數控成型系統，利用激光束、熱熔噴嘴等方式將金屬粉末、陶瓷粉末、塑料、細胞組織等特殊材料進行逐層堆積黏結，最終疊加成型，制造出實體產品。記者昨天了解到，北醫三院的骨科醫生正在研究運用3D打印技術治病救人，目前已有近40位患者用上了3D打印機制造的鈦合金骨骼。
 

    打印一節"脊椎" 需要幾個小時

    在北醫三院骨科主任劉忠軍的桌子上，擺著十幾塊鈦合金質地的"曲奇餅干",外表灰撲撲的、布滿孔隙，看上去很不起眼。但劉忠軍告訴記者，這都是3D打印機打印出來的人體骨骼，它們代表著骨科手術治療即將進入一個新時代。據了解，北醫三院并不擁有3D打印機器，目前這臺機器在一家公司里。"醫院與廠家聯手開展合作研究，"劉忠軍說，"比如我們把脊椎設計圖樣傳送給廠家，幾個小時之后就可以拿到打印產品。"據劉忠軍介紹，骨骼打印流程主要包括：先將設計圖形輸入到計算機里面，然后將金屬粉末注入機器、高溫熔化、成型、凝固、冷卻。

    兩大優勢 有望替代傳統技術

    3D打印技術究竟有何神奇、以至于引起了骨科醫生的關注？對此，劉忠軍解釋，是因為與傳統技術相比，它擁有兩大優勢。一個優勢是，想做什么形狀的骨骼都可 以。據了解，人體骨骼中形狀最怪異的要數頸椎第一節和第二節了，根本沒有正常的幾何形狀，如果醫生將患者這里的骨腫瘤切除，為了支撐和固定，他總要用一個 內植物來填充。"傳統的處理方法是，在切除骨骼的部位放入一個鈦網，然后從患者身體其他部位取出部分骨頭填充進去，再用鋼板和鋼釘固定住，然后讓它慢慢生 長。"他通過長期臨床觀察發現，這種填充方法并不理想，植入骨骼與周邊骨骼融合的時間會很長，而且在生長的過程里面容易出現金屬塌陷等問題。有了3D打印 技術，醫生可以直接生產出同一形狀、體積的內植物，填充到缺損部位里面，上下用螺釘固定，就非常牢固，這一點是以往工藝不可能做到的。

    打印骨骼第二個優點是，其表面布滿孔隙，它們像海綿一樣可以將周邊的骨頭吸引進來，使真骨與假骨之間結成牢固的一體，患者骨骼能盡快康復。

    從動物實驗到臨床觀察 花四年時間

    據劉忠軍介紹，從2009年開始，北醫三院骨科就開展3D打印骨骼技術的動物實驗研究，"實驗結果非常樂觀，骨長入情況非常好，在很短時間內就可以看到骨細胞已經長進到打印骨骼的孔隙里面".目前，該項技術已經通過動物實驗，并于今年被正式批準進入臨床觀察階段。截止到昨天，已經有近40位患者在簽署知情同意之后，植入了3D打印出來的"鋼筋鐵骨",并接受定期追蹤檢查。參加人體試驗者主要是頸椎病患者和髖關節病患者，在北醫三院接受脊椎人工椎體植入、頸椎的椎間融合器植入和人工髖臼植入手術。

    價格待定 成本不高于傳統產品

    有患者擔心，3D打印鈦合金骨骼價格肯定不菲。對此，劉忠軍表示，目前3D打印骨骼還沒有確切價格，因為它是一個全新的工藝，定價會涉及方方面面，如機器成本、產品生產時間、設計、手工等，目前說不出一個精確價格。但是大體上，用3D打印技術生產出來的產品與傳統工藝產品相比，成本不會增加，甚至有可能降低，其價格不高于、甚至低于傳統產品價格。以人工椎體為例，現在臨床使用的人工椎體價格從1萬到3萬元不等。這意味著，3D打印骨骼的價格大概也就是這個價位。

    審批時間漫長 呼吁開辟快速通道

    據了解，目前北醫三院脊柱外科所采用的內植物90%都從國外進口。雖然也有一小部分國產產品，但也是仿制國外的一些設計，自主產品非常少。而北醫三院的情況代表了全國很多醫院骨科、脊柱外科的現狀。劉忠軍呼吁，對于創新性產品應該有個快速審批通道，縮短審批周期，能讓它早一點進入市場。

    據了解，因為作為人體內植物，不管是國內還是國外，其要求是非常嚴格的，一般要經過很多的審批手續和醫生大量的研究，找出科學依據證實它在人體里面是無害的、可靠的，并且要比現有的治療手段更好，能夠提高療效，"只有拿到這些證據，才有可能進入到臨床觀察，只有臨床觀察證實我們原設計結果是確切的，才有可能成為正規的產品，為患者使用。"他說。


    釋疑

    "打印"出的骨骼沒問題

    但仍需半年臨床觀察

    被采訪人：北醫三院骨科主任及脊柱外科研究所所長劉忠軍

    疑問一：打印骨骼表面有孔隙，骨骼強度夠不夠？其保質期大概是多少年？

    答：對于強度方面我們沒有太多顧慮。從材料上看，是鈦合金，與我們以往所用的材料完全一樣。但是它帶孔隙了，在生物力學上夠不夠強度，需要我們進一步測試研究。如果強度不夠，工業上可采取多種辦法彌補，如將孔隙變密、增加橫梁等。截止到目前，我們的臨床研究表明，打印骨骼的強度是沒問題的。關于保質期方面，幾十年來，臨床實踐已證實鈦合金屬內植物可以與人體組織長期和平共處。

    疑問二：按照正常審批程序，這項技術何時能在臨床廣泛應用？

    答：一點把握沒有。這個過程非常漫長，充滿變數。這么一圈折騰下來，三五年出一個產品算快的了。目前幾十例手術患者臨床觀察已經近半年時間，預計還需要3-6個月時間才全部完成。然后我們向藥監局遞交觀察報告，再做下一步審批。

    疑問三：3D打印技術已經出現幾年了，您怎么能率先想到將其運用到醫學領域？

    答：并不是我多么有先見之明。當我看到3D打印技術的時候，立刻感覺到這一技術對于醫學的重要性，立刻把它和我們所做的工作聯系起來。原來我們有很多問題沒有解決，一直在想各種辦法來解決這些問題，當看到這項技術時，我發現，這是一個很好的解決途徑。正好北京有這么一個廠家引進了這套設備。所以我們和這個廠家進行合作，我們與工程師共同搞研究設計，做出產品，做動物實驗，做臨床觀察，這樣一步步走過來的。

    病例

    62歲女性骨科患者

    植入3D打印骨骼

    62歲女性，頸椎病患者，由于椎間盤突出韌帶壓迫脊髓，造成癱瘓癥狀。醫生在為她做椎間盤減壓術以后，以往的做法是，放入一個鈦網，把填充物放進去。而這個病例，醫生采取了新的技術，在頸椎椎體之間，放一個支撐物，這個支撐物就是3D打印骨骼，利于假骨與真骨之間的融合，避免發生填充物塌陷。

    前天，該患者已經出院回家，在她的X光片上，還看不到自體骨頭長進打印骨骼的孔隙里。據醫生介紹，手術以后患者需定期回醫院接受相應的檢查，并且要與傳統治療方法進行比較，最后形成觀察報告，上交藥監局審批。