結節性癢疹是一種皮膚疾病,會在皮膚上形成堅實,發癢的腫塊或結節。直徑約為1-3厘米。好發于四肢,尤其常見于易抓撓部位如小腿、手臂。
瘙癢劇烈時搔抓易致疼痛、出血和機械性皮膚損傷,發熱、出汗或毛糙的衣服刺激會加重瘙癢,皮損在停止搔抓后可自行消退,搔抓嚴重時或遺留有色素沉著或瘢痕。
初為淡紅色丘疹,迅速變為半球形結節,黃豆至蠶豆大小,頂端角化明顯,呈疣狀外觀,表面粗糙,紅褐色或黑褐色,散在孤立,觸之有堅實感。由于劇烈搔抓,發生表皮剝脫、出血及血痂。結節周圍的皮膚有色素沉著或增厚,呈苔蘚樣變。結節好發于四肢,尤以小腿伸側為顯著,偶爾可發生于背部。數目不等,少至數個或多至數十個以上,有時呈條狀排列。慢性經過,可長期不愈。
目前結節性癢疹的發病原因尚不完全清楚,可能與慢性腎炎、2型糖尿病、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染等多種全身性疾病有關,也可能與患者的精神心理狀況相關。正因其發病機制的復雜性,給臨床治療帶來了巨大挑戰。明確發病原因,為結節性癢疹治療研究提供更多全面、多樣化的方案對結節性癢疹患者至關重要。
近年來隨著研究的不斷深入,學界在結節性癢疹的發病機制方面取得了一些突破性進展。研究顯示,結節性癢疹患者的皮損中白介素(IL)-4的表達水平明顯升高,而IL-4和IL-13作為Th2細胞炎癥因子,是特應性或過敏性疾病重要的驅動因素,且可以引發劇烈瘙癢。抑制IL-4和IL-13信號通路或可有效干預結節性癢疹。
QX005N注射液是一款重組人源化抗IL-4Rα單克隆抗體注射液。QX005N通過競爭性結合IL-4、IL-13共同受體IL-4Rα,抑制IL-4和IL-13兩種炎癥因子的過度激活信號傳導,從而達到改善相關2型炎癥疾病的目的。
QX005N注射液是荃信生物自主研發的生物制品1類創新藥,已獲得國家發明專利并申請PCT國際發明專利。目前正在開展一項“評價QX005N注射液用于治療成人結節性癢疹的有效性和安全性及藥代動力學的臨床研究”。
本研究在全國29家研究中心進行,該研究已取得國家食品藥品監督管理局的批準,面向全國招募結節性癢疹患者。
參加臨床可以獲得免費全身檢查、用藥的機會,還會有相應的交通補貼和營養補貼,得到三甲醫院醫生的治療診療建議。
像目前達必妥一支3000多元,初治一療程16周10支,花費在4萬上下,后續還需要繼續治療。對于經濟困難,或是當地醫院沒有引入藥物的患者可以考慮參加,也是一種治療選擇。
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