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EMA擬批準擴大達比加群適應癥

2014-04-28 12:16 閱讀:1186 來源:醫脈通 責任編輯:龍斯微
[導讀] 醫脈通 2014-04-28 發表評論 分享 歐洲藥品管理局(EMA)準備批準擴大直接凝血酶抑制劑達比加群的適應癥。2014年4月25日,110mg和150mg(日2次)兩個劑量的達比加群獲得了歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見,用于成人深靜脈血栓形

    歐洲藥品管理局(EMA)準備批準擴大直接凝血酶抑制劑達比加群的適應癥。2014年4月25日,110mg和150mg(日2次)兩個劑量的達比加群獲得了歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見,用于成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的治療以及復方的預防。

    此前,110mg和150mg兩個劑量的達比加群已經獲批在歐洲用于有一個或多個危險因素的成人的非瓣膜病房顫患者卒中和系統性栓塞的預防,如卒中或TIA病史,年齡≥75歲,心衰(NYHA≥2級),糖尿病及高血壓等。110mg和75mg(日2次)兩個劑量的達比加群已獲批用于成人擇期全膝關節或全髖關節置換手術患者的靜脈血栓栓塞癥(VTE)的預防。

    口服Xa因子抑制劑利伐沙班和阿哌沙班也已獲批用于非瓣膜病房顫和VTE的預防。此外,利伐沙班還被批準用于VTE、DVT和PE的急性期治療。


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