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結直腸癌

結直腸癌是中國最常見的、嚴重損害健康和壽命的惡性腫瘤之一。世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的數據顯示，2020年中國新發結直腸癌約56萬例，占中國總癌腫發病人數的12.2%，位列中國各惡性腫瘤第二位；導致29萬人死亡，其死亡率位列各癌種第五位。

晚期結直腸癌的一線標準治療已經從既往單純的化療過渡到化療聯合靶向治療階段。目前一線治療推薦的化療聯合貝伐珠單抗治療效果明確，但臨床仍然希望其療效可以進一步提高。

安羅替尼是中國自主研發的新型多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI），其既能抑制腫瘤血管生成，也能直接抑制腫瘤細胞增殖，更為特別的是其用藥途徑為口服方式。

鑒于安羅替尼對腫瘤的多重作用，并且用藥方便，同時還是我國自主研發的藥物，為了驗證其能否在結直腸癌中發揮更好的治療作用，因此正大天晴藥業對安羅替尼聯合卡培他濱+奧沙利鉑（XELOX）化療在轉移性結直腸癌患者一線治療中的應用進行了評估。

對于RAS/BRAF野生型轉移性結直腸癌患者，安羅替尼聯合卡培他濱+奧沙利鉑化療顯示出了令人欣喜的客觀緩解率，提示患者的疾病緩解情況較好。該研究尚需更長的隨訪時間以進行更完整的分析，目前研究者已啟動了III期、多中心、開放標簽試驗，以全面評估該治療方案。

試驗藥組：鹽酸奧沙利鉑,卡培他濱

對照藥組：貝伐珠單抗,奧沙利鉑,卡培他濱

藥物介紹：安羅替尼是一類口服、新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物，安羅替尼聯合（奧沙利鉑,卡培他濱）招募腸癌患者夠有效抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR）、血小板衍生生長因子受體（PDGRE）、成纖維細胞生長銀子受體（FGFR）等激酶，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。

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