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　　（ 一）情節嚴重是指：

（1）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的

　　（2）造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；

　　（3）使用假藥、劣藥或不符合國家規定標準的衛生材料、醫療器械，足以嚴重危害人體健康的；

　　（4）非法行醫被衛生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫的；

　　（5）其他情節嚴重的情形。

　　嚴重損害就診人身體健康、造成就診人死亡是適用較重法定刑的情節。

　　（二）主體要件

　　（1）未取得或者以非法手段取得醫師資格從事醫療活動的；

　　（2）個人未取得《醫療機構執業許可證》開辦醫療機構的；

　　（3）被依法吊銷醫師執業證書期間從事醫療活動的；

　　（4）未取得鄉村醫生執業證書，從事鄉村醫療活動的；

　　（5）家庭接生員實施家庭接生以外的醫療行為的。

　　（三）主觀要件

　　本罪在主觀方面表現為故意。行為人對病人傷亡結果存在間接故意的罪過而不是業務過失的罪過。因為，在認識因素上，行為人既對自己缺乏行醫技能和控制病情發展的能力是明知的，又對病人在得不到有效及時治療時會傷殘直至死亡是明知的，所以不是疏忽大意的過失；在意志因素上，對病人的傷殘、死亡采取了漠然視之，聽之任之的放縱態度。