諾華心血管藥物serelaxin遭FDA駁回
2014-05-22 12:39
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來源：生物谷
責任編輯：龍斯微
[導讀] 美國FDA本周在關于突破性療法藥物優先審核中否決了諾華公司突破性心血管藥物serelaxin上市的請求，表示他們需要更多數據來說明這種藥物的療效。這對諾華公司來說是一個重大打擊。諾華公司此前對serelaxin寄予厚望，認為它將是治療心血管病藥物的一個里程碑。
美國FDA本周在關于突破性療法藥物優先審核中否決了諾華公司突破性心血管藥物serelaxin上市的請求，表示他們需要更多數據來說明這種藥物的療效。這對諾華公司來說是一個重大打擊。諾華公司此前對serelaxin寄予厚望，認為它將是治療心血管病藥物的一個里程碑。
Serelaxin是一種人工合成的松弛肽，能夠起到舒張血管的療效。這意味著這種突破性藥物仍需要完成其臨床三期研究，并提交更有說服力的數據，才能獲得FDA的祝福。此前，在今年一月份，歐洲醫藥管理部門也做出了相同的決定。
不過諾華公司顯然對他們的藥物充滿信心，并將繼續進行該藥物的一系列研究直到獲得上市
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