報道稱,溫哥華哥倫比亞大學Dormuth教授等對使用瑞舒伐他汀≥10mg/天、阿托伐他汀≥20mg/天、辛伐他汀≥40mg/天的三組患者進行觀察研究,研究數據來自于加拿大、美國及英國200多萬患者。結果發現與使用低劑量的他汀類藥物相比,這些患者在接受高劑量他汀類藥物治療的最初4個月,發生急性腎損傷的風險增高34%. 因此,Dormuth教授認為,高劑量他汀類藥物會增加患者急性腎損傷發生風險。然而,紐約大學醫學院Bangalore教授等卻不贊同該結論。
反對意見
Bangalore教授等分析了他汀類藥物與安慰劑,高劑量與低劑量他汀類藥物在急性腎損傷發生率之間的差異。研究數據來自協同阿托伐他汀糖尿病研究(C**S)、阿托伐他汀預防非胰島素依賴型糖尿病患者冠心病終點事件的研究(ASPEN)、通過積極降低膽固醇水平預防卒中研究(SPARCL)、德國糖尿病患者透析研究(4D)、治療新靶向研究(***)以及通過強化降脂減少終點事件研究(IDEAL)。
研究發現,試驗組和對照組,高劑量和低劑量他汀藥物組中,腎臟相關嚴重不良事件發生率之間沒有顯著統計學差異,他汀類藥物不增加腎臟相關嚴重不良事件發生風險。這些結果與PROVE IT-TIME 11以及A to Z研究中得到的數據一致。
然而,Bangalore教授承認,他們分析的這些研究本身存在局限,不足以發現他汀類藥物在腎臟相關嚴重不良事件發生率方面的差異,研究使用的是阿托伐他汀,該結果能否適用于其它他汀類藥物,比如瑞舒伐他汀,還不明確。另外,研究可能低估了腎臟相關不良事件發生的風險。
Dormuth教授等從三個臨床試驗中獲得有關高劑量及低劑量他汀類藥物的研究數據,其中IDEAL研究發生了3例腎臟相關不良事件、***研究2例、PROVE IT/A to Z研究43例。計算得出的95%可信區間與Bangalore研究的可信區間重疊(其實完全包含在該可信區間內)。
因此,不能認為Bangalore教授等的研究結果與Dormuth教授等得出的結論不一致。