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有使用奧美拉唑的要注意了,2022版最新規則已發布!

2022-06-21 17:13 閱讀:4879 來源:醫會寶 作者:愛愛醫小編 責任編輯:愛愛醫小編
[導讀] 奧美拉唑的審方規則是?


奧美拉唑的審方規則是?


近年來,隨著質子泵抑制劑(PPIs)的全球使用量不斷增長,超適應證、超劑量、超療程以及不當聯合使用的情況越來越多,大大增加了患者的用藥風險和經濟負擔。


為進一步規范臨床應用和促進合理用藥,重慶市醫院協會藥事管理專業委員發布了《質子泵抑制劑審方規則專家共識》,主要內容包括奧美拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑和艾普拉唑(均包括注射劑和口服制劑,按通用名計)的基礎審方規則。


今天,我們來重點學習本次發布的《質子泵抑制劑審方規則專家共識》中關于「奧美拉唑」的審方規則,希望能對你有所幫助!


(一)奧美拉唑(注射劑)的審方規則


(1)適應癥(超出規則的不推薦)


胃食管反流病;消化性潰瘍;非甾體抗炎藥相關性潰瘍;卓-艾綜合征;上消化道出血;預防應激性黏膜損傷。


(2)用法用量 


胃食管反流病(超出規則的不推薦)40 mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天1次。改為口服治療之前,通常應使用2~3d。

消化性潰瘍(胃潰瘍、十二指腸潰瘍):40 mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天1次。改為口服治療之前,通常應使用2~3d。


NSAIDs相關性潰瘍40 mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天1次。改為口服治療之前,通常應使用2~3d。


卓-艾綜合征60 mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天1次。卓-艾綜合征患者的單日劑量可能更高,且其劑量應個體化;當單日劑量超過60 mg時,分2次給予。


上消化道出血


對于上消化道出血高危患者a:給予大劑量PPIs(如艾司奧美拉唑80 mg,靜脈注射30 min+8 mg/h 持續輸注71.5 h),可適當延長大劑量使用療程;之后采用標準劑量40 mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天2次,療程3~5d。


對于上消化道出血低危(Forrest 分級Ⅱc~Ⅲ)患者,靜脈滴注或靜脈注射40 mg,每天2次。


對于胃內鏡黏膜下剝離術ESD)、內鏡下黏膜切除術(EMR)患者術后預防出血和促進人工潰瘍愈合b,靜脈滴注或靜脈注射40 mg,每天2次,療程2~3d。


對于胃ESD、EMR 術后遲發性出血患者c,80mg,靜脈注射30 min+8mg/h持續輸注71.5 h,或者標準劑量40mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天2次。


說明a 上消化道出血高危患者(包括內鏡止血治療后的高危患者,如Forrest 分級Ⅰa~Ⅱb 級、內鏡止血困難或內鏡止血效果不確定者、合并服用抗血小板藥物或NSAIDs者);


b 合并有胃ESD人工潰瘍延遲愈合危險因素的患者(如人工潰瘍范圍大、術中反復電凝止血、凝血功能異常、合并糖尿病等),可酌情增加PPIs 用量、延長療程或加用胃黏膜保護劑;


c 合并有胃ESD術后遲發性出血危險因素的患者(如操作時間長、剝離范圍大、病變位于胃中下2/3處、使用與胃損傷/出血潛在相關的藥物等),建議使用PPIs8周。


預防應激性黏膜損傷


對于嚴重創傷、重癥患者,應在危險因素出現后給予PPIs 治療(奧美拉唑40mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天2 次,至少連用3d);當患者病情穩定、可耐受腸內營養或已進食、臨床癥狀開始好轉時,可逐漸停藥。


對于擬行重大手術或兼具危險因素的擇期手術患者,如存在應激性黏膜病變(SRMD)的危險因素,可在術前靜脈應用PPIs(奧美拉唑40 mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天2 次);當患者病情穩定、可耐受腸內營養或已進食、臨床癥狀開始好轉時,可逐漸停藥。


(3)給藥途徑、溶媒、溶媒配制、輸注時間、配置后存放時間、特殊人群、特殊病理狀態及相關禁忌:


來源:參考文獻


(二)奧美拉唑(口服制劑)的審方規則


(1)適應癥 

主要包含以下五項(超出規則的不推薦): 胃食管反流病;消化性潰瘍;NSAIDs相關性潰瘍;卓-艾綜合征;幽門螺桿菌感染根除。


(2)用法用量 


胃食管反流病(超出規則的不推薦)


對于診斷性治療者:20 mg,口服,每天2次,療程1~2周;如服藥后癥狀明顯改善,則支持治療與酸相關的胃食管反流病。


對于初始治療者:20 mg,口服,每天1~2 次,療程至少8 周;當用于合并食管裂孔疝的胃食管反流病以及重度(LA-C 和LA-D級)食管炎a患者時,40 mg,口服,每天2次,療程至少8周。


對于維持治療者:其中非糜爛性反流病及輕度(LA-A 和LA-B 級)a食管炎患者,可按需治療或隔日治療(2 d 給藥1 次);癥狀復發或仍存在胃食管反流病的患者以及重度糜爛性食管炎或Barreet 食管患者,按原劑量(20 mg)或減半劑量(10 mg)治療,每天1次,需長期維持治療。


消化性潰瘍:20 mg,口服,每天1~2 次,胃潰瘍患者療程6~8 周,十二指腸潰瘍患者療程4~6 周,存在高危因素和巨大潰瘍者,建議適當延長療程至12周


NSAIDs相關性潰瘍


用于NSAIDs 相關性潰瘍的預防時:對于曾有、特別是近期發生潰瘍并發癥或存在1 個及以上危險因素a的患者,應給予奧美拉唑20 mg,口服,每天1 次;使用雙聯抗血小板治療存在上消化道出血高風險的患者,聯合使用奧美拉唑3~6 個月,6 個月后改為H2受體阻滯劑或間斷服用。


a:內鏡下胃食管反流病分級(洛杉磯分級法):正常(食管黏膜無破損);LA-A級(1 處或1 處以上黏膜破損,破損處長徑<5 mm);LA-B級(2 處或2 處以上黏膜破損,破損處長徑>5 mm,但沒有融合性病變);LA-C級(黏膜破損有融合,但<75%的食管周徑);LA-D級(黏膜破損有融合,至少達到75%的食管周徑)


用于NSAIDs 相關性潰瘍的治療時:20 mg,口服,每天1次,療程4~8 周。


卓-艾綜合征:60 mg,口服,每天1 次;以后單日總劑量可根據病情調整為20~120 mg,當單日總劑量超過80 mg 時需分2 次服用,最大日劑量為120 mg。


幽門螺桿菌感染根除治療:20 mg,口服,每天2次,療程14 d。


(3)特殊人群、特殊病理狀態、禁忌 


來源:參考文獻


(三)兒童胃酸相關疾病應用的審方推薦意見


如果是兒童患者,藥物選擇及用法用量需要與成人有一定的區別(超出規則的不推薦)。


但口服也是分劑量的:對于無法整粒(膠囊或腸溶片劑)吞服的低年齡段兒童,可選擇采用微囊或多單元微囊系統制劑工藝所制的PPIs腸溶顆粒、腸溶片或腸溶膠囊,去殼后準確分取所需劑量的內容物伴水或果汁吞服,分取的微囊顆粒不得粉碎、咀嚼或溶解后服用。


具體詳細的用法用量,詳情如下↓


(1)用于兒童胃食管反流病及反流性食管炎治療或癥狀緩解


1月齡~1歲的嬰幼兒患者0.5~1.0mg/(kg·d),最大日劑量為40mg;僅限用于治療明確或可疑胃食管反流病的酸性相關食管損傷(糜爛性食管炎)或緩解癥狀。


1~16歲:1.0~4.0mg/(kg·d)。


(2)用于兒童幽門螺桿菌根除治療


藥物選擇及用法用量:奧美拉唑0.6~1.0mg/(kg·d),口服,每天2 次,早晚餐前0.5~1h服用,療程10~14d。低齡兒童可增加劑量至1.5~2.5 mg/(kg·d)。


(3)用于以上腹痛綜合征為主要表現的4歲以上兒童功能性消化不良


藥物選擇及用法用量:奧美拉唑0.6~1.0mg/(kg·d),餐前0.5~1h口服,每天1次,療程10~14d。


(4)用于兒童消化性潰瘍、慢性胃炎的治療


藥物選擇及用法用量:奧美拉唑0.6~0.8mg/(kg·d),早餐前0.5~1h 口服,每天1次,療程2~4周(十二指腸潰瘍療程4~6周,胃潰瘍療程6~8周,對于存在高危因素和巨大潰瘍者建議適當延長療程)。慢性胃炎患兒應在胃黏膜存在糜爛表現時,使用PPIs 常規劑量治療。


(5)用于兒童消化道出血的治療


藥物選擇及用法用量:奧美拉唑1~4mg/(kg·d),靜脈滴注,每12h給藥1次,最大劑量不超過40mg/d,連用3~5d。


參考文獻:重慶市醫院協會藥事管理專業委員會. 質子泵抑制劑審方規則專家共識[J]. 中國藥房,2022,33(8):897-910.


來源 | 醫會寶

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