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輔助戒煙藥暢沛小幅增加心血管事件風險

2011-06-21 10:39 閱讀:1137 來源:愛唯醫學網 作者:q****e 責任編輯:qionghe
[導讀] FDA表示,心血管疾病患者使用該產品可能與某些心血管不良事件風險小幅增加有關。

    2011年6月16日,美國食品藥品管理局(FDA)發布了一則有關戒煙藥暢沛(伐尼克蘭)的安全性通告。FDA表示,心血管疾病患者使用該產品可能與某些心血管不良事件風險小幅增加有關。生產廠家正在對該藥的說明書和用藥指導進行更新。

    FDA對一項涉及700例吸煙的心血管疾病患者的臨床隨機試驗進行了審查,受試者接受暢沛治療或安慰劑處置。結果顯示,暢沛在幫助患者戒煙方面很有效,可使其持續1年不吸煙。總體而言,心血管不良事件較少,不過,在接受暢沛治療的患者中這類事件的報告率高于安慰劑對照組患者,其中包括心絞痛、非致死性心肌梗死、需要行血運重建,以及新診斷為外周血管病變或入院手術治療外周血管病變。

    應建議接受暢沛治療的患者在新發心血管疾病癥狀或原有癥狀加重時就診。

    FDA仍在繼續評估暢沛的心血管安全性,并要求生產廠家開展一項有關隨機安慰劑對照試驗的大型Meta分析。FDA計劃隨時將新增的信息公之于眾。

原文地址:http://portal.elseviermed.cn/93/2241/


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