FDA批準DaTscan用于帕金森氏癥鑒別
2011-01-20 18:27
閱讀：5132
來源：前沿醫學資訊網
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 近日，美國FDA已經批準了DaTscan用于檢測帕金森綜合征（PS）疑似成年患者大腦內的多巴胺轉運蛋白(DaT)。DaTscan作為多巴胺轉運蛋白客觀和準確的指標將能更好地幫助醫生做出診斷決策。 DaTscan為一種用于單光子發射計算機斷層顯像（SPECT）成像的放射性藥劑。
近日，美國FDA已經批準了DaTscan用于檢測帕金森綜合征（PS）疑似成年患者大腦內的多巴胺轉運蛋白(DaT)。DaTscan作為多巴胺轉運蛋白客觀和準確的指標將能更好地幫助醫生做出診斷決策。
DaTscan為一種用于單光子發射計算機斷層顯像（SPECT）成像的放射性藥劑。這是首個獲得FDA批準的幫助醫生評估如特發性（原因不明）的帕金森氏病(PD)等神經退行性運動障礙的診斷顯像劑，DaTscan可作為幫助鑒別特發性震顫（一種手、頭、臉的不自主顫動）與PS所致震顫的診斷評估的一種輔助手段。DaTscan無法區分PS的不同類型。
德拉姆杜克大學醫學中心杜克運動障礙診斷主任、神經病學家Mark Stacy博士說，碘[123I]氟潘[DaTscan]可能是一個幫助醫師鑒別帕金森氏癥與特發性震顫病的重要新型顯像劑。
FDA批準DaTscan是基于兩項證實DaTscan用于大腦內部紋狀體區域DaT分布可視化有效性的III期臨床試驗的結果。這些研究對284例震顫成人患者進行了評估，研究結果顯示，大腦中DaT分布可視化檢測中的DaTscan的作用與一種參考臨床診斷相一致。
FDA優先評估后采取的行動標志著首個檢測大腦內DAT分布的放射性藥劑的批準。大腦內DaT分布的可視化可能有助于減少對疑似PS成人患者診斷的不確定性。FDA同意DaTscan優先審查，是因為協助醫生依據多巴胺的特點管理患者的臨床需求未能被滿足。
版權聲明：
本站所注明來源為"愛愛醫"的文章，版權歸作者與本站共同所有，非經授權不得轉載。
本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來源和作者，不希望被轉載的媒體或個人可與我們
聯系zlzs@120.net，我們將立即進行刪除處理
本站所注明來源為"愛愛醫"的文章，版權歸作者與本站共同所有，非經授權不得轉載。
本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來源和作者，不希望被轉載的媒體或個人可與我們
聯系zlzs@120.net，我們將立即進行刪除處理
熱點圖文
-
牛津大學：心速寧膠囊作用機制研究成果發表
2015年5月19日，由澳大利亞藥理學會和英國藥理學會主辦的澳-英聯合藥理...[詳細]
-
GM制藥Epidiolex獲FDA孤兒藥資格
2月28日，GW制藥宣布美國FDA授予該公司用于治療兒童Lennox-Ga...[詳細]
