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    美國食品與藥品監督管理局（FDA）于12月17日提醒醫務工作者和患者，聯合使用羥丁酸鈉(Xyrem)和酒精或中樞神經系統鎮靜藥物能夠顯著削弱意識，并可能導致呼吸抑制等嚴重的呼吸問題。通常應該避免羥丁酸鈉和其他中樞鎮靜藥物合用，如阿片類鎮痛藥、苯二氮卓類、抗抑郁藥、抗精神病藥物、全身麻醉藥和肌肉松弛劑。

    FDA最近評估了關于合用羥丁酸鈉和酒精或其他中樞鎮靜藥物的死亡病例報告。由于報告信息的不完整，也無法排除混雜因素的影響，如患者可能已經存在睡眠呼吸暫停綜合癥和/或慢性阻塞性肺病(COPD)，因此導致這些病例死亡的原因是否與合用羥丁酸鈉有關系。但是考慮到記錄在死亡病例中的一些情況，FDA決定，建議羥丁酸鈉的藥品標簽中將酒精或中樞鎮靜藥設為禁忌。

    FDA正敦促醫療專業人士遵循更新后的羥丁酸鈉藥物標簽上的推薦劑量、禁忌癥、和黑框警告,避免藥物合用導致增加呼吸抑制和死亡的風險。患者服用羥丁酸鈉時不應飲用酒精飲料或服用失眠藥。合用羥丁酸鈉和其他中樞鎮靜藥物會增加呼吸問題的風險，可能導致意識喪失、昏迷和死亡。

    羥丁酸鈉藥物標簽的主要修訂如下：1. 新增聲明：“患者當服用羥丁酸鈉時不得飲用酒精。”2. 添加的聲明建議，當需要合用羥丁酸鈉和中樞鎮靜藥時，應考慮減少劑量或停止使用一個或多個中樞鎮靜劑(包括羥丁酸鈉)；并進一步建議，如果需要短期阿片類藥物治療，應考慮中斷羥丁酸鈉治療。

    愛愛醫評論：OrphanMedical公司研制的羥丁酸鈉 (Sodiumoxybate，Xyrem)口服溶液獲美國FDA許可用于發作性睡病相關猝倒癥的治療。在美國約有 2～ 5萬人患有發作性睡病相關猝倒癥，羥丁酸鈉口服溶液是首個獲許可用于該病的藥物。經過10年的臨床應用，在帶來治療效果的同時，藥品的不良反應也在一直被探究。根據FDA最新發布的安全通告，羥丁酸鈉類藥物即使在推薦劑量下，羥丁酸鈉口服液可能導致意識錯亂、抑郁和其他神經精神事件。臨床醫生應該引起警惕和注意。