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    近日，European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 上一項上市后多中心注冊研究顯示， Acurate TA 經導管主動脈瓣膜的安全性和有效性與既往批準的經導管主動脈瓣膜置換設備相似。

    研究者評估了來自阿根廷、德國等 17 個中心內 250 例接受 Acurate TA 經導管主動脈瓣膜置換的患者。

    患者的平均年齡大于 80 歲，平均主動脈瓣跨瓣壓差為 43.2 ± 17.4 mm Hg,平均胸外科醫師協會評分為 8 ± 5.9%,EuroSCORE 評分為 22.3 ± 12.7%,93% 的患者為心功能 III/IV 級（NYHA 分級）的心力衰竭，所有患者均接受多學科心臟團隊的治療。

    研究發現，手術的成功率為 98%.有 2 例為“瓣中瓣”手術，3 例轉為傳統外科手術。30 天的死亡率為 6.8%,卒中率為 2.8%,平局跨瓣壓差為 12.4 ± 5.8 mm Hg.

    置換手術后向經胸廓超聲檢查顯示。2.3% 的患者出現瓣周漏（中度 ++），其余患者為輕度瓣周漏（+）或無瓣周漏。

    10% 的患者需要植入新的起搏器，隨訪期 85% 患者的心功能提高到 I/II 級（NYHA 分級）。

    研究者表示：“真實世界研究的數據顯示該瓣膜優秀的功能結局，特別是瓣周漏的發生率很低”.

    Acurate TA 經導管主動脈瓣膜已獲得 CE 認證，主要用于經心尖途徑行置換手術，它由覆蓋有抗瓣周漏圍裙的自膨式金屬支架組成。