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SFDA修訂雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片說明書

2011-02-17 11:18 閱讀:2339 來源:SFDA 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 為保證公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局決定對雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片的非處方藥說明書范本進行修訂

  為保證公眾用藥安全,根據《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》有關規定以及藥品標準變更等情況,國家食品藥品監督管理局決定對雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片的非處方藥說明書范本進行修訂。
  國家食品藥品監督管理局要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門通知轄區內相關藥品生產企業,按照要求盡快完成說明書和標簽的修訂工作,并按規定進行備案,相關品種原非處方藥說明書范本自2011年5月1日起停止使用(已生產的產品除外)。
  雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片說明書
  請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
  [藥品名稱]
  通用名稱:雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片
  漢語拼音:
  [成份]本品為復方制劑,每克含長雙歧桿菌不低于1.0×107CFU,保加利亞乳桿菌不低于1.0×106CFU,嗜熱鏈球菌不低于1.0×106CFU。
  [性狀]
  [作用類別]本品為消化類非處方藥藥品。
  [適應癥]用于治療腸道菌群失調引起的腹瀉、慢性腹瀉及便秘。
  [規格]0.5克
  [用法用量]口服。12歲以上兒童及成人一次4片,1歲以下兒童一次1片,1-5歲兒童一次2片,6-12歲兒童,一次4片,一日3次。嬰幼兒可直接嚼服,或碾碎后溶于溫熱牛奶中沖服。


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