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單克隆抗體結合他汀可使膽固醇濃度進一步降低

2014-05-17 00:19 閱讀:962 來源:生物通 責任編輯:潘樂樂
[導讀] 據5月14日發表在《美國醫學會雜志》上的一則研究披露,在接受適度或高強度他汀以治療高膽固醇癥的病人中,加入人類單克隆抗體evolocumab會使低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)濃度進一步降低。

    據5月14日發表在《美國醫學會雜志》上的一則研究披露,在接受適度或高強度他汀以治療高膽固醇癥的病人中,加入人類單克隆抗體evolocumab會使低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)濃度進一步降低。

    許多接受適度或高強度他汀治療的病人無法達到所建議的LDL-C的治療目標,對這些病人曾經建議考慮用非他汀療法來進一步降低其LDL-C濃度。根據文章的背景資料,在第二階段的研究中,evolocumab的使用與接受他汀療法患者的LDL-C濃度降低有關。

    愛荷華大學愛荷華城分校的Jennifer G. Robinson, M.D., M.P.H.及其同事開展了一項第三階段的研究(LAPLACE-2),在該研究中,患者以2個步驟被分派至24個治療組中的1組。起初,患者(n=2067)被隨機分配至一個每日服用中等強度他汀治療組(阿托伐他汀[10毫克],辛伐他汀[40毫克],或瑞舒伐他汀[5毫克]);或高強度他汀治療組(阿托伐他汀[80毫克],或瑞舒伐他汀[40毫克])。四周后,在他們仍然繼續其他汀的治療時,患者(n = 1,899)接著被隨機分配以比較evolocumab與安慰劑和依澤替米貝的效果(其中evolocumab的給藥量為每2周140毫克或每月420毫克;安慰劑的給藥量為每2周1次或每月1次;和依澤替米貝的量為每日10毫克或給予安慰劑,而這僅用于阿托伐他汀患者;依澤替米貝是一種用于治療高膽固醇癥的非他汀類藥物)。該研究是在17個國家的198個地點進行的。

    當被添加至中等強度或高強度他汀療法中時,與安慰劑相比,當每2周給予一次(66%至75%)及每月給予一次(63%至75%)evolocumab時,evolocumab帶來了臨床上等效百分比的LDL-C濃度的降低。在evolocumab中所見的LDL-C的額外的降低幅度要比在依澤替米貝中所觀察到的更大(降幅高達24%)。

    病人對Evolocumab的耐受良好,與安慰劑相比,它在12周治療期中的不良事件發生率與安慰劑和依澤替米貝也類似。

    文章的作者寫道:“據我們所知,在所有3種常見的他汀處方藥中及在范圍廣泛的劑量中,無論穩定基線的他汀類型、劑量或強度如何,LAPLACE-2是顯示添加evolocumab可使LDL-C具有類似降幅且達到LDL-C濃度的第一項研究

    “需要做進一步的研究來評估這種降低LDL-C濃度的治療方式在更長的時期內的臨床結果與安全性。”


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