我國藥物評估臨床研究獲突破性進展(2)
2011-02-16 11:33
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來源：解放軍網
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 一種抗瘧疾病的復方制劑藥，經過上海的藥物臨床研究中心的生物等效性試驗，現已通過世界衛生組織（WHO）專家組資料審查和現場考核，將進入世界藥品的采購平臺。這是我國的藥品通過自主臨床研究，首次同時通過世衛組織的藥品臨床試驗管理規范和藥品實驗研究管
目前全球已有12個國家把青蒿琥酯+磺胺多辛-乙胺嘧啶聯合用藥列為治療瘧疾的一線用藥。中國生產的磺胺多辛-乙胺嘧啶復方制劑與原羅氏公司研制的復方制劑具有生物等效性，可望為世界上惡性瘧疾流行地區的廣大患者帶來福音。
據研究人員介紹，目前我國制藥企業出口均以原料藥為主，西成藥出口難以實現規模出口。我國缺乏符合國際規范的藥物I期臨床研究平臺是其中的主要原因之一。對抗瘧藥的臨床研究表明，我國的藥物臨床研究已獲得突破性進展。在此基礎上，進一步完善符合國際規范的藥物I期臨床研究技術平臺建設，將為制藥企業的藥品加入進入國際采購平臺創造條件。
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