關注喹諾酮類藥品的不良反應(2)
2011-02-15 08:32
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來源:中國醫學論壇報
作者:水**南
責任編輯:水北天南
[導讀] 喹諾酮類藥品是臨床使用廣泛的抗感染藥,其不良反應及不合理使用帶來的危害也日益突出,為使廣大醫務人員、藥品生產企業和公眾了解該類藥品的安全性問題,特對該類藥品的不良反應進行通報
在莫西沙星的嚴重病例中,肝膽系統損害的構成比相對較高。莫西沙星肝損害病例共62例,占總報告數的2.0%,其中嚴重病例15例,占肝損害病例的24.2%。患者肝損害多出現在用藥一周后,部分原有肝臟疾病的患者肝損害出現在首次用藥后1-2天,主要臨床表現為惡心、食欲下降、肝酶異常升高、黃疸等。
在國外的藥品上市后不良反應監測中,莫西沙星有暴發性肝炎并引起肝衰竭的報道。在我國,莫西沙星片劑和注射劑的說明書已經更新,禁用于有嚴重肝損害的患者。因此,醫生在處方莫西沙星時要詳細詢問患者的肝臟疾患史(如肝癌、肝炎、肝功能不全等),評估患者的肝功能狀況,權衡用藥利弊。
3、帕珠沙星的腎損害
在帕珠沙星的嚴重病例中,嚴重腎損害比例相對較高。帕珠沙星腎損害病例共24例,占總病例數的1.0%,表現為尿頻、血尿、蛋白尿、結晶尿、尿液渾濁、腎功能異常、少尿等,其中嚴重病例6例,均表現為急性腎功能衰竭。在這些腎功能衰竭病例中,患者用藥時間為1-6天,不良反應發生時間從數分鐘到數天不等,2例患者明確有腎臟疾病(腎結石、糖尿病性腎病),1例明確為帕珠沙星結晶析出致急性腎功能損害。急性腎功能衰竭為帕珠沙星已知的不良反應,醫生在為有腎臟疾病史的患者處方該藥品時應格外慎重,權衡用藥利弊,如需用藥應考慮調整藥物劑量。
4、其他
加替沙星引起血糖異常等不良反應我中心已分別在第11期和第24期《藥品不良反應信息通報》中進行了警示,該產品已禁用于糖尿病患者。此外,對產品的匯總分析中還發現,洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹諾酮類藥品也有引起血糖異常的報告,包括低血糖反應和高血糖反應。若患者出現惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過性暈厥等現象,應考慮患者出現血糖紊亂的可能性。
左氧氟沙星引起的過敏性休克、過敏樣反應等不良反應我中心已在第22期《藥品不良反應信息通報》中進行了警示。該產品臨床用量大,藥品使用的絕對風險升高。使用時應注意觀察患者的不良反應發生情況,注意合理用藥,減少或防止不良反應的重復發生。
五、不合理用藥
對喹諾酮類藥品病例報告的分析發現,該類藥品的臨床不合理使用現象依然存在,主要包括:超適應癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥、不合理的聯合用藥、輸液時滴速過快等。部分藥品的不合理用藥現象還較為嚴重,如莫西沙星超適應癥用于泌尿系統感染、婦科疾病、膽道疾病等,比例達到30%以上。
按照《衛計委辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發〔2009〕38號)要求,氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用于腸道感染、社區獲得性呼吸道感染和社區獲得性泌尿系統感染,其他感染性疾病的治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實現參照致病菌藥敏試驗結果或本地區細菌耐藥監測結果選用該類藥物,并應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。
六、建議
醫生應按照藥品說明書的指導處方喹諾酮類藥品,嚴重掌握適應癥,詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息,合理使用喹諾酮類藥品。對過敏體質或者有藥物過敏史、中樞神經系統功能失調的患者慎用該類藥物,對腎功能障礙患者、老年患者應注意調整用藥劑量,未成年患者、妊娠及哺乳期婦女避免使用本類藥物。應詳細詢問患者的既往病史,將藥品風險及使用該類藥品應注意的問題(如多飲水、避免日曬)清楚地傳遞給患者,確保用藥安全。
喹諾酮類藥品的過敏性休克、過敏樣反應病例報告較多,建議藥品生產企業深入探索此類不良反應的發生機制,從提高和完善質量標準入手,尋找和去除致敏源,降低不良反應的發生。建議企業以有效的方式將喹諾酮類藥品的風險告知醫務人員和患者,加大對藥品不良反應的監測及合理用藥的宣傳力度。實施主動監測,制定并實施有效的風險管理計劃,最大程度地保障患者的用藥安全。
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