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注射用七葉皂苷鈉說明書(2)

2010-12-14 11:25 閱讀:22787 來源:國家藥監局 作者:大*勒 責任編輯:大彌勒
[導讀] 本品能促使機體提高ACTH和可的松血漿濃度,能促進血管壁增加PGF2α的分泌,能清除機體內自由基,從而起到抗炎、抗滲出,提高靜脈張力,加快靜脈血流,促進淋巴回流,改善血液循環和微循環,并有保護血管壁的作用。

  【藥代動力學】

  七葉皂苷鈉的半衰期僅為1.5小時,但因能促進機體增加ACTH、前列腺素F2a的分泌,使生物效應維持時間較長,靜脈注射16小時后,仍有抗滲出、消腫作用。靜脈給藥,幾乎沒有生物轉化,注射1小時后,有1/3劑量排泄,其中2/3通過膽汁排入腸道,1/3進入尿中。七葉皂苷與血漿蛋白結合率在90%以上。

  【適應癥】

  用于腦水腫、創傷或手術所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。

  【用法用量】

  靜脈注射或靜脈滴注。

  成人按體重一日0.1~0.4mg/kg,或取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中供靜脈滴注;也可取本品5~10mg溶于10~20ml 10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中供靜脈推注。重癥病人可多次給藥,但一日總量不得超過20mg。療程7~10天。

  【不良反應】

  1、可見注射部位局部疼痛、腫脹,經熱敷可使癥狀消失。

  2、偶有過敏反應,可按藥物過敏處理原則治療。

  【禁忌】

  1、腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。

  2、孕婦禁用。

  3、對本品成分過敏者禁用。

  【注意事項】

  1、馬丁代尓大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應為20mg;如使用更大劑量則可能出現急性腎功能衰竭,如聯合應用其他具有腎臟毒性的藥物也可導致急性腎功能衰竭。有文獻記載在接受心臟外科手術治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導致急性腎功能衰竭:其中70位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為340μg/Kg時未觀察到腎功能損壞;16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為360μg/Kg時可觀察到輕度腎功能損壞;40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510μg/Kg可發生急性腎功能衰竭。因此本品應嚴格限制日用量。若一旦出現腎功能受損,應立即停止用藥,并作全面的腎功能檢查,根據檢查結果,按受損傷程度進行治療。


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