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達比加群未增加心肌梗死風險

2014-05-14 11:33 閱讀:1453 來源:醫脈通 責任編輯:龍斯微
[導讀] 一項對醫保患者的大樣本研究顯示,與華法林相比,房顫患者使用達比加群抗凝治療預防卒中未增加患者的心肌梗死風險。

    一項對醫保患者的大樣本研究顯示,與華法林相比,房顫患者使用達比加群抗凝治療預防卒中未增加患者的心肌梗死風險。

    該研究由美國食品藥品管理局(FDA)進行作為達比加群安全性審查的一部分,該研究共納入134000例≥65歲的患者。

    研究結果顯示,與華法林相比,新使用達比加群能夠降低缺血性卒中、顱內出血和死亡風險,盡管其胃腸道出血風險增加;華法林和達比加群的心肌梗死風險相似。

    2010-2012醫保數據:非瓣膜病房顫使用達比加群[75mg/150mg] vs 華法林

    (每1000人每年事件發生率)

    上述新的數據代表了樣本量和年齡更大的群體,研究者采用了更先進的分析方法來記錄和分析事件。此前RE-LY研究顯示,使用達比加群治療心梗事件略有增加(具有統計學差異)。

    FDA指出,基于這項最新數據分析,達比加群仍有良好的獲益風險比,不需改變目前的說明書。醫生應繼續按照說明書的推薦劑量開具達比加群處方。

 


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