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FDA批準默沙東抗凝血劑Zontivity

2014-05-12 10:02 閱讀:1712 來源:生物谷 責任編輯:龍斯微
[導讀] 抗凝血劑Zontivity(vorapaxar)獲FDA批準,用于遭受心臟病發作的患者或腿部動脈有堵塞的患者,以降低進一步的心臟病發作、中風、心血管死亡和需要手術的風險。

    抗凝血劑Zontivity(vorapaxar)獲FDA批準,用于遭受心臟病發作的患者或腿部動脈有堵塞的患者,以降低進一步的心臟病發作、中風、心血管死亡和需要手術的風險。

    此前,FDA顧問委員會以10:1的投票結果建議批準Zontivity.

    Vorapaxar是一種首創(first-in-class)的蛋白酶激活受體1(PAR-1)拮抗劑,是一種抗血小板制劑,旨在減少血小板聚集傾向,抑制血凝凝塊的形成。PAR-1是一種可被凝血酶激活的受體,而凝血酶是一種有效的血小板激活劑。vorapaxar能夠抑制血小板上PAR-1受體,從而抑制凝血酶誘導的血小板聚集。通過減少血液凝塊的形成,Zontivity可降低心臟發作和中風的風險。

    與其他抗凝血劑相似,Zontivity會增加出血風險,包括危及生命的出血和致命性出血。出血是服用Zontivity時最常報告的不良反應。該藥的處方信息標簽將會納入一個黑框警告,提醒醫療專業人員了解這種風險。

    Zontivity禁止用于曾發生中風、短暫性腦缺血發作(TIA)或頭部出血的患者,因為這類患者頭部出血風險太大。

     回顧

    烏云籠罩默沙東——抗凝血劑vorapaxar再度出現出血風險, 2012年3月26日,一種實驗性藥物--抗凝血劑vorapaxar,并沒有變成默沙東(Merck & Co)公司所期望的重磅**。默沙東公司曾一度認為vorapaxar會成為華法林(warfarin,一種血液抗凝劑)有前途的接班人,然而現在卻淪落到只能解釋vorapaxar邊際效益極其嚴重增加患者出血風險的地步。一些分析師稱,該藥物估計永遠不會出現在消瘦代表手中。


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