國家食品藥品監督管理局:三種鄰苯二甲酸酯類物質可用于藥品 超劑量超范圍皆違規
針對塑化劑是否可在藥品中使用的問題,記者10日從國家食品藥品監督管理局了解到,能用于藥品的鄰苯二甲酸酯類只有三種,且其使用有嚴格的**標準,不允許超劑量使用。
據介紹,能用于藥品的鄰苯二甲酸酯類包括鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯,目前我國使用的**標準參照的是國際標準。
2010版國家藥典顯示,鄰苯二甲酸二乙酯屬于合法使用的藥用輔料范疇,主要使用方向為增塑劑和包衣材料。
國家藥典委員會首席科學家錢忠直表示,由于**標準對能夠用于藥品的三種鄰苯二甲酸酯類物質有嚴格限制,不會對人體健康造成危害。美國、歐洲等均允許這三種物質在藥品中使用。
有關負責人同時表示,國家食藥監局密切關注藥品中塑化劑問題,正安排組織有關的監督檢查及抽驗。