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[ESC2015]EXAMINATION試驗5年結局:二代藥物涂層支架的優越性

2015-09-10 22:25 閱讀:1547 來源:醫脈通 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] EXAMINATION試驗是繼發現直接PCI優于溶栓治療之后首個證明支架有助預防STEMI患者冠脈再狹窄的研究

    EXAMINATION試驗是繼發現直接PCI優于溶栓治療之后首個證明支架有助預防STEMI患者冠脈再狹窄的研究。Manel Sabaté(西班牙巴塞羅那醫院門診)表示,此前一直沒有證據證實新一代藥物涂層支架的長期安全性及有效性,該多中心前瞻性隨機對照試驗比較了依維莫司涂層支架(EES)與裸金屬支架(BMS)在STEMI患者中的療效

    試驗納入1498例需行PCI的STEMI患者,受試者按1:1比例隨機接受EES(751例)或BMS(747例)治療,主要終點是全因死亡、心梗復發及血運重建復合事件。隨訪1年與2年時,各組患者終點發生率相當,但第二代藥物涂層支架組的再次血運重建及支架血栓率降低。

    該試驗的5年結局在本次ESC會議首次呈現,97%患者完成了這個全部過程,患者基線臨床及手術特征相似。結果共發生153例死亡、62例心梗復發、209例血運重建與35明確/可能支架血栓。

    EES組主要終點(21.6±1.5% vs. 26.0±1.6%;p=0.03)與裝置相關終點(心源性死亡、靶血管梗阻及靶樣病變血運重建[1.9%±1.2% vs. 15.5±1.3%;p=0.04])均明顯減少,但明確/可能支架血栓率并未明顯減少(2.1±0.5% vs. 3.1±0.6%;p=0.17)。

    EXAMINATION試驗的5年隨訪結果表明了依維莫司涂層支架相對于裸金屬支架的優越性,也證實了最初的試驗假設,這些發現消除了人們對“EES晚期支架血栓或需再次血運重建致使早期獲益消失”的顧慮,并且為直接PCI支架技術的未來發展奠定了基礎。
 


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