11月9日,中國食品藥品檢定研究院標準物質與標準化研究所在京掛牌成立。該所將承擔國家藥品標準物質的綜合、組織、協調和管理職能,并負責組織國家藥品標準物質的原料征集、研究、制備、標定、審核、分裝、分發工作,并對全國省級藥檢所和口岸藥檢所的國家藥品標準物質協作標定工作進行指導。
據了解,藥品標準物質是指供藥品物理和化學測試及生物方法試驗用、具有確定特性量值,用于校準設備及評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質,包括標準品、對照品、對照藥材、參考品。目前,我國藥品標準物質達到2850種,建立了包括對照藥材、生物標準品、生物參考品及醫療器械標準物質等較完整的藥品標準物質品種體系。
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