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　　藥物經過研發再經過臨床試藥才能因應用于臨床，受試者的安全與權益應該得到保障，國家藥監局發布了《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》，來規范藥物臨床試驗。
　　國家食品藥品監督管理局網站８日發布了《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》，以促進國內藥物臨床試驗倫理審查能力的提高，充分發揮倫理委員會在保護受試者安全和權益中的作用，進一步規范藥物臨床試驗的研究行為。
　　據介紹，藥物臨床試驗應遵循研究的科學性和倫理的合理性兩大基本原則。倫理委員會審查是保護受試者的安全與權益、保證藥物臨床試驗倫理合理性的重要措施之一，在藥物臨床研究中發揮重要作用。
　　２００３年國家食品藥品監管局頒布的《藥物臨床試驗質量管理規范》，賦予倫理委員會對藥物臨床試驗申請進行倫理審查及批準的重要職能。此后，國內各醫療機構及醫科大學紛紛成立了倫理委員會，并對藥物臨床試驗進行倫理審查。但倫理委員會的操作規程、臨床試驗主要倫理問題的審查要點方面還沒有頒布相應的指南性文件。
　　指導原則指出，組建倫理委員會應符合國家相關的管理規定。倫理委員會對藥物臨床試驗項目的科學性、倫理合理性進行審查，旨在保證受試者尊嚴、安全和權益，促進藥物臨床試驗科學、健康地發展，增強公眾對藥物臨床試驗的信任和支持。