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　　倫理委員會應由多學科背景的人員組成，包括從事醫藥相關專業人員、非醫藥專業人員、法律專家，以及***于研究、試驗單位之外的人員，至少５人，且性別均衡。確保倫理委員有資格和經驗共同對試驗的科學性及倫理合理性進行審閱和評估。倫理委員會的組成和工作不應受任何參與試驗者的影響。
　　倫理委員會進行倫理審查的主要內容包括研究方案的設計與實施，試驗的風險與受益，受試者的招募，知情同意書告知的信息，知情同意的過程，受試者的醫療和保護，隱私和保密，涉及弱勢群體的研究等。
　　倫理委員會應當對申請人提交的藥物臨床試驗項目的倫理問題進行***、公正、公平和及時的審查。倫理委員會除對本機構所承擔實施的所有藥物臨床試驗項目進行審查監督外，也可對其他機構委托的臨床試驗項目進行審查。
　　國家食品藥品監管局組織制定的《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》有助于規范我國的藥物臨床試驗，保障受試者的安全與權益，符合藥物臨床試驗發展需要。