從一項隨機雙盲臨床試驗中發現,美國不支持基因分型患者調整華法林治療的目的。
最佳抗凝治療通過遺傳學試驗得到了證實。除臨床變量或者通過僅基于臨床變量的控制協議以外,試驗分別以給藥第5天和基因型為指導,對1015名美國成年人被隨機分配接受華法林治療。基因組數據在華法林首劑量之前對45%參加者有效,第二劑量前(未使用護理測試點)有效率為94%。患者和醫生在治療前4周往往忽視華法林的實際劑量。
經過4周的治療,平均花費時間百分比在口服抗凝治療目標(INR)范圍2.0?3.0內,兩組(約45%)相似。在平均花費時間或者首次治療INR消耗時間高于和低于口服抗凝治療目標范圍上,兩組也無顯著性差異。結果堅持忽視患者的性別、遺傳變異類型,或每天預測的華法林劑量(<1.0毫克和≥1.0毫克)。然而,在黑人患者中,基因組INR治療范圍內的平均百分比明顯低于對照組(35.2%對43.5%)。至于不良事件或任何INR≥4.0,嚴重出血或血栓栓塞的發生率,兩組不存在顯著性差異。
評論
這個試驗證明基因型指導華法林給藥劑量并無益處。鑒于該結果和歐洲的研究,不推薦基于基因型來指導華法林治療。確定了無論是特殊個體還是群體能否從中受益,將需要進一步研究。
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