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FDA批準首個蝎螫傷特效治療藥

2011-08-09 10:51 閱讀:1524 來源:愛唯醫學網 作者:q****e 責任編輯:qionghe
[導讀] 2011年8月3日,美國食品藥品管理局(FDA)宣布當局已批準Anascorp,即治療德州條紋木蝎所致蝎螫傷的首個特效藥。這種蝎又名雕紋刺尾蝎,生活在加州東南部、亞利桑那州、內華達州、南猶他州和新墨西哥州西南部以及墨西哥的某些地方,通常出現在巖石、木材、樹

    2011年8月3日,美國食品藥品管理局(FDA)宣布當局已批準Anascorp,即治療德州條紋木蝎所致蝎螫傷的首個特效藥。這種蝎又名雕紋刺尾蝎,生活在加州東南部、亞利桑那州、內華達州、南猶他州和新墨西哥州西南部以及墨西哥的某些地方,通常出現在巖石、木材、樹皮及其他地表物體下面。

    據罕見病治療公司(一家將Anascorp上市的孤兒藥公司)稱,德州條紋木蝎注毒可產生一種神經毒性,重者可危及生命。嚴重注毒在年幼的兒童中更為常見,可能會導致運動神經過度活躍、肺水腫和通氣功能受損,偶可致死。

    Anascorp是由蝎毒免疫馬血漿制成的,對馬蛋白過敏者使用該藥可能會引起早發性或遲發性過敏反應。Anscorp的生產過程包括降低過敏反應幾率以及減少血漿內可能存在的病毒傳播風險的相關處置步驟。

    Anscorp的有效性是根據一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗確定的,受試者為15名出現蝎螫傷神經系統體征的兒童。接受Anscorp治療的8名兒童在治療的4 h內神經系統的體征消失,但7名接受安慰劑處置的受試者中僅有1名如此。最常見的不良反應為嘔吐、發熱、皮疹、惡心、瘙癢、頭痛、流鼻涕以及肌肉疼痛。在開放性研究和盲法研究中總共收集到1,534例患者的安全性及療效數據。


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