藥物安全評價監測中心臨床實驗室通過美國CAP認證
2010-12-08 08:38
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來源：新華網
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 日前，國家藥物安全評價監測中心臨床檢驗實驗室經美國病理學家學會（CAP）專家現場檢查后，通過CAP認證。這意味著該實驗室達到世界頂尖水準，并獲得國際各相關機構認可。
記者7日從國家食品藥品監督管理局獲悉，中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監測中心臨床檢驗實驗室經美國病理學家學會（CAP）專家現場檢查后，通過CAP認證。這意味著該實驗室達到世界頂尖水準，并獲得國際各相關機構認可。
據悉，國家藥物安全評價監測中心臨床檢驗實驗室是大陸通過CAP認證中唯一從事藥物臨床前安全性評價研究的實驗室，這將為我國自主創新藥物研發和醫藥研發外包服務提供國際認可的檢驗平臺，幫助企業獲得去往國際市場的“通行證”。
據了解，CAP認證是美國病理學家學會創建的一種國際認證，目前是世界各國公認的國際級實驗室標準，同時也是美國食品藥品管理局（FDA）藥品審評時參考的重要依據。
據介紹，通過CAP認證的實驗室大部分在美國。截至今年11月份，亞洲通過CAP認證的實驗室在日本有33家、新加坡有17家、中國大陸有15家、香港地區有2家，**有17家。
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