HEAT研究中更新的結果表明,原發性肝癌患者用ThermoDox結合射頻消融治療時,整體生存率(OS)超過了50%,根據Celsion公司的新聞稿顯示。
截至7月15日,接受ThermoDox(脂質體阿霉素膠囊,Celsion)與優化射頻消融(RFA)聯合治療的285例肝癌患者(研究患者的41%)與單一接受優化RFA治療的患者相比,其OS表現為58%(HR=0.63;95%CI,0.43 -0.93,P=0.0198),根據新聞稿顯示。這些結果與2月發布的最后一次更新結果是相似的。
最新結果表明,與RFA對照組相比,ThermoDox結合優化射頻消融治療至少45分鐘后,潛在地“明顯提高了單一肝癌病變患者的OS”.事后分析發現結果適用于HEAT研究人群的64.4%.
“HEAT研究的這些結果強化了ThermoDox與優化RFA的聯合治療作為一種有效的治療選擇,能夠顯著提高原發性肝癌患者的整體生存率,”Celsion公司的副總裁兼首席醫療官Nicholas Borys在發布會上說道。“我們的研究數據表明,ThermoDox與優化RFA的聯合治療組患者的平均存活優勢大于2年,還有一個有意義的發現是很少有治療能夠有效地延長肝癌患者的生存期。
在2014年8月新聞發布會公布的其他結果表示,接受ThermoDox與RFA聯合治療的患者與單一接受RFA治療的患者相比,其OS有57%的提高(HR=0.639;95%CI,0.419-0.974)。這些結果與之前2014年3月新聞發布會公布的結果相比有所增加,可以看到OS有50%的提高(HR=0.666;95%CI,0.434-1.022)。
”HEAT研究數據的持續優勢增強了我們的信心,將ThermoDox作為治療新確診肝癌患者的第一個也是唯一的一線藥物,也進一步改善了我們的3期OPTIMA研究的風險狀況,目前正在全球12個國家納入患者,“Celsion公司總裁兼首席執行官Michael H. Tardugno在新聞稿中說道,”成熟的數據及中國患者隊列中顯著地臨床效益也是很重要的,這一大型的221例患者亞組也代表了這一每年肝癌發病超過世界發病率50%的國家的情況。“2014年11月3期OPTIMA研究在歐洲被批準,預計將要從美國、歐洲、中國及亞太地區多達100個臨床站點納入550例患者,用來評估ThermoDox與優化RFA聯合治療的療效。
編譯自:HEAT study:ThermoDox increases OS in HCC patients.Healio,2015.
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