基于安全上的考慮,甲基巴多索隆BEACON試驗提前終止。
研究人員報告稱其該試驗藥物不會延緩2型糖尿病慢性腎病進展,而且可能引起患者心血管損害。
試驗共納入2185例2型糖尿病伴4期腎病的患者。2011年6月至2012年9月期間患者隨機給予20 mg/day甲基巴多索隆或安慰劑,兩組達到主要聯合終點的比例相似(6%)。研究結果發表在《新英格蘭醫學雜志》(the New England Journal of Medicine)。
與安慰劑相比,甲基巴多索隆組有更多的患者需住院治療或因心力衰竭死亡(甲基巴多索隆組96例,安慰劑組55例)。非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因心力衰竭住院或心血管病所致的死亡例數也更多(139例比86例)。
來自美國斯坦福大學的研究團隊認為甲基巴多索隆同心力衰竭間關系的機制不明確,但體液潴溜及心律升高需要進行進一步研究。