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美史克生產的感冒藥“康泰克”成為重要的制毒原料

2014-01-07 10:01 閱讀:2558 來源:第一財經日報 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 2008年11月,國家藥監局曾發布通知稱,藥品零售企業零售含**類復方制劑的,一次不得超過5個最小包裝。2012年開始,北京、上海等地開始對藥店***新康泰克進行實名登記,以期堵住流向非法渠道的路口。

    英國最大制藥公司葛蘭素史克(GSK),再次因產品惹上“麻煩”.

    不過,稍讓GSK安心的是,這個“**煩”不是產品質量問題,而且也與自身幾無關系。問題在于,2013年12月29日凌晨,廣東**、**及邊防等多警種通過“海陸空”立體方式圍剿陸豐市三甲地區制販毒“第一大毒村”博社村中,繳獲**2.925噸、***260公斤、制毒原料過百噸。其中,根據警方隨后公開的信息,GSK在華合資公司中美史克生產的感冒藥“康泰克”成為重要的制毒原料。

    實際上,這已經不是康泰克第一次被曝出作為制毒原料了。2010年開始,包括山東、江蘇、湖北、廣東等地先后曝出警方破獲制售**案件,其所使用的原料均來自康泰克。

    警方公開的信息顯示,在這個已經將制販毒作為主要經濟來源的村子,***加工已成為分工明確的生產線——制毒原料的初加工過程已經由老弱婦孺承擔,村里一些婦女將**剪成三四厘米長的小段,一天就可以得到三五百元;有些小學生利用寒暑假,將“康泰克”剝開,倒出里面的粉末,一個月可以掙到1萬多元。

    從每盒11.6元的“康泰克”到每克1000元的低純度**之間,并沒有想象的那么遠。

    康泰克是中美史克生產的非處方藥,2000年,因含有容易引發中風的PPA,康泰克被迫在全球更換配方,加入了鹽酸**(PSE),更名為“新康泰克”.

    此前一年,在中國感冒藥市場,康泰克單品在中國消瘦已經突破5億元,并牢牢占據國內感冒類非處方藥市場。

    而那次全球危機中改換加入的鹽酸**成分,卻在隨后破獲的制毒案件中作為重要原料頻繁出現。

    事實上,**也正是新康泰克區別于其他感冒藥的最大賣點——緩解感冒時帶來的鼻部不適,鼻塞、流鼻涕和打噴嚏是其主要對癥解決的問題。但同時也可以通過并不復雜的化學轉化,制成俗稱“**”的****。

    目前,大部分感冒藥如白加黑、日夜百服寧等均含有**成分,而不法分子選擇使用新康泰克膠囊,與其鹽酸**含量高有關。每粒新康泰克(復方鹽酸**)膠囊95毫克,含鹽酸**90毫克,理論上,10盒新康泰克膠囊能制出3克**。

    “新康泰克中的鹽酸**劑量完全符合中國藥典標準。”葛蘭素史克消費保健品部傳播負責人羅怡昨日向《第一財經日報》表示,“我們也正在努力研發將來可替代鹽酸**的有效配方,但并不代表新康泰克會停售。”

    2012年12月6日,國家藥監局發文,要求對復方鹽酸**緩釋膠囊在內的六類含**超過30mg的藥品進行說明書修訂,并轉為處方藥管理,包括海王生物(000078.SZ)旗下的海王藥業、利君國際(02005.HK)、浙江震元(000705.SZ)等企業的數款感冒藥均因所含復方鹽酸**成分,也在當時一并被轉為處方藥管理。

    公開數據顯示,我國感冒類市場增長迅速,2007年感冒藥的零售規模在78億元,2011年達到149億元,市場增速在17%左右;抗感冒藥物銷售額約占藥品零售總額的15%,是繼保健品類(31.3%)之后銷售額最大的一類藥品。

    而細分市場中,2011年“999”系列感冒藥市場份額在7.64%左右,新康泰克市場份額在5.02%左右,前十名感冒藥的市場集中度在35.27%左右。

    “**本身是沒錯的,而且評估也是安全可靠的,這個藥在臨床用了幾十年,療效評價非常好。”昨日,衛計委全國合理用藥監測系統專家孫忠實告訴《第一財經日報》,盡管目前世界各國對這一成分的藥品管制政策不同,但這個藥品的療效是臨床公認的,“美國FDA對它的態度是‘限制使用’,我們國家是作為處方藥使用,都是因為肯定了它的臨床價值。”孫忠實說。

    但孫忠實也表示,從科學上講,從藥品的康泰克到***的**之間的化學轉化,并不復雜。

    2011年底,江蘇破獲的一起新康泰克提煉**案件中,兩名中學畢業的涉案人員通過采購的800余盒新康泰克,共提煉出約95克**。

    而幾乎同時,山東破獲的一起新康泰克制造**案件中,警方透露,該團伙現有技術每10盒新康泰克能提煉1克多**,每盒新康泰克不超過15元,每克**成本在100元左右,但轉手就能以每袋0.8克的包裝賣800元,而如此暴利正是促使不法分子鋌而走險的巨大誘惑。

    “新康泰克里的**成分比其他國內藥都高,主要是因為這個成分來自于GSK的國外市場,它初始的處方量就比較高,但即便如此,作為藥品評價,它也是安全的,而且正因為這一點,在緩解鼻黏膜充血這一點上,比其他的藥品效果明顯。”孫忠實強調。

    事實上,針對這一問題,中美史克在其后推出的新康泰克美撲偽麻片中也進行了成分改進,降低了鹽酸**的含量——每片含主要成分對乙酰胺基酚500毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、鹽酸**30毫克和馬來酸氯苯那敏2毫克,作為非處方藥消瘦。

    孫忠實認為,因為作為藥品來說,新康泰克療效確切、安全性合理,藥品本身沒有問題,目前不會禁用,但以后進一步加強消瘦管理,特別是藥店管理是有必要的。

    2008年11月,國家藥監局曾發布通知稱,藥品零售企業零售含**類復方制劑的,一次不得超過5個最小包裝。2012年開始,北京、上海等地開始對藥店***新康泰克進行實名登記,以期堵住流向非法渠道的路口。

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