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FDA批準用于**類藥物過量的手持式自動注射器

2014-04-05 22:18 閱讀:1198 來源:醫脈通 責任編輯:龍斯薇
[導讀] 美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了專門為家庭或醫護人員設計的給予單劑量納洛酮的裝置,以逆轉可疑**類藥物過量。 這一裝置被稱為Evzio(鹽酸納洛酮注射液,KALEO公司),可以裝在口袋里或放在一個醫藥箱里,用于緊急治療已知或可疑的**類藥物過量,

     美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了專門為家庭或醫護人員設計的給予單劑量納洛酮的裝置,以逆轉可疑**類藥物過量。

    這一裝置被稱為Evzio(鹽酸納洛酮注射液,KALEO公司),可以裝在口袋里或放在一個醫藥箱里,用于緊急治療已知或可疑的**類藥物過量,其特點是降低呼吸或心臟頻率或減少意識喪失。
 

    FDA藥品評價與研究中心的麻醉科主任Bob Rappaport博士介紹說:“處方藥和非法**類藥物的誤用與濫用導致的藥物過量和死亡已經成為美國重要的公共衛生問題。”

    Bob Rappaport博士補充說:“Evzio是第一款用于醫療環境外并結合藥物與器械設計的產品。這款產品可在緊急情況下通過早期應用該藥物來挽救生命。”

    納洛酮可快速逆轉**類藥物過量的影響,是用于藥物過量的標準治療方法。然而,現有的納洛酮藥物需由注射器給藥,并且大多數是由受過培訓的醫護人員在急診科和救護車上使用。

    Evzio需要肌內注射或皮下給藥。一旦打開,設備會提供語言指示來描述如何使用,類似于自動去纖顫器。

    Evzio獲得“綠色通道”

    據制造商介紹,由于納洛酮在**類藥物存在的情況下可能失效,因此需要重復給藥。Evzio并不能代替立即就醫,提供Evzio治療的人員應代表患者的利益尋求進一步治療。

    對**類藥物成癮患者使用Evzio會導致嚴重的**類藥物戒斷癥狀。突然逆轉**類藥物可導致惡心、嘔吐、出汗、心律加速(心動過速)、血壓升高,無法控制的顫抖(震顫),癲癇發作及心跳驟停。

    當沒有滿意的替代療法,或較已上市消瘦產品能提供顯著改善時,FDA可以讓那些似乎能提供安全有效治療藥物通過優先審查程序。

    Evzio被授予“綠色通道”,一個旨在促進和加速藥物審核以治療嚴重疾病和滿足醫療需求的審查過程。    美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了專門為家庭或醫護人員設計的給予單劑量納洛酮的裝置,以逆轉可疑**類藥物過量。

    

 


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