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[ACC2014]經導管CoreValve瓣膜置換優于外科主動脈瓣置換術

2014-04-02 13:14 閱讀:1026 來源:丁香園 責任編輯:張子玲
[導讀] 2014年美國心臟病學會年會(ACC2014)上, David H Adams博士(紐約西奈山醫療中心)展示了CoreValve High-Risk Study研究結果。結果表明對于嚴重主動脈瓣狹窄且外科手術高危患者,經導管CoreValve瓣膜置換優于外科主動脈瓣置換

    2014年美國心臟病學會年會(ACC2014)上, David H Adams博士(紐約西奈山醫療中心)展示了CoreValve High-Risk Study研究結果。結果表明對于嚴重主動脈瓣狹窄且外科手術高?;颊撸泴Ч蹸oreValve瓣膜置換優于外科主動脈瓣置換

    CoreValve High-Risk Study研究共納入795名嚴重主動脈瓣狹窄患者,隨機行外科主動脈瓣置換術或經導管CoreValve 置換術。

    CoreValve試驗隨訪1年結果表明TAVR組主要終點事件(任何原因死亡)顯著少于外科手術組(14.2% vs 19.1%),意向性分析和治療分析結果類似。值得一提的是,PARTNER A試驗(采用Sapien系統瓣膜)表明經導管瓣膜置換不劣于但不優于外科置換。

    對于次要終點事件,TAVR組主要血管并發癥發生率較高,但出血和急性腎損傷等發生率較低。兩組30天卒中風險無統計學差異。另外,TAVR組患者植入永久起搏器較多,但是外科置換組新發房顫和房顫加重更加常見,約占行外科主動脈置換術患者的30%.TAVR組1年中度或重度瓣膜旁漏的發生率為6.1%,而外科置換組為0.5%.

    研究人員總結到:“在CoreValve High-Risk Study研究中,對于有癥狀的嚴重主動脈瓣狹窄且外科手術高?;颊撸琓AVR治療1年生存率高于外科主動脈瓣置換術。”

    經導管CoreValve置換已被美國FDA批準用于不能外科治療的主動脈瓣狹窄患者,FDA將根據最新的研究結果決定是否擴大其適應癥,即是否批準用于外科手術高危患者。

    如果獲得批準, CoreValve和Sapien系統將成為FDA批準的僅有的兩種可用于外科手術高?;驘o法外科治療的經導管瓣膜置換系統。關于CoreValve和Sapien瓣膜置換系統的比較, CHOICE研究將為您進一步呈現。


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