SFDA認為***風(fēng)險大于受益 醫(yī)生應(yīng)停用
2010-11-01 10:10
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來源：愛愛醫(yī)編輯部
作者：大*勒
責(zé)任編輯：大彌勒
[導(dǎo)讀] 近期，國家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)專家綜合國內(nèi)外對***研究結(jié)果，認為使用***可能增加嚴重心血管風(fēng)險，減肥治療的風(fēng)險大于效益。國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止***制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、消瘦和使用，已上市消瘦的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)召回
根據(jù)歐洲藥品管理局（EMA）的消息：EMA已完成了對***的安全性和有效性審查。 該機構(gòu)的人用藥品管理委員會（CHMP）的結(jié)論是，***的用藥風(fēng)險大于其受益，對所有含有***藥品的上市許可均應(yīng)在整個歐洲暫停。歐盟委員會在2010年8月6日發(fā)布了有關(guān)***暫停的常見問題解答（FAQ）。
在FAQ中，CHMP對醫(yī)生和藥師做出了如下建議
1；醫(yī)生應(yīng)停止將***用于減肥的輔助治療，重新審視該藥對患者的治療。
2；藥師應(yīng)不再配含有***成分的藥物
旨在研究***治療對其心血管事件和心血管死亡發(fā)生率的長期影響的臨床試驗Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial （SCOUT） 結(jié)論顯示已有心血管病并正在接受長期***治療的研究對象，發(fā)生非致死性心肌梗死和非致死性卒中的危險增加，但發(fā)生心血管死亡或任何原因死亡的危險未增加。 盡管如此，歐洲藥品管理局還是認為對心血管疾病的患者有不可預(yù)期的危害而建議停用此藥。
我國國家食品藥品監(jiān)督管理局要求停止***的生產(chǎn)、消瘦和使用
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