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    歐洲藥品管理局（EMA）周五宣布，正在對瑞士制藥商諾華公司（NVS）的口服多發性硬化癥藥物芬戈莫德（Gilenya）的心血管安全性進行調查，因為此前有至少11名患者在服用該藥后死亡。

    去年4月，芬戈莫德獲準在歐洲上市，治療一種嚴重類型的多發性硬化癥。

    EMA在一份聲明中表示，這些死亡事件引發了關于芬戈莫德可能在患者首次服用后引發心臟問題的擔心。不過，EMA表示，目前還不能確定服用芬戈莫德就是導致這些患者死亡的原因。

    其中一起死亡事件發生在美國，一名患者在首次服藥后24小時內死亡。EMA稱，不清楚另外10起死亡事件的發生地點，但其監測在歐盟國家出售藥物的副作用的藥物數據庫收到了報告。

    美國食品藥品管理局（FDA）的一位女發言人表示，該機構也在進行一次數據分析，但尚未做出任何正式結論，而且不知道何時能夠完成評估。

    據估計，全球范圍內已有超過3萬名患者服用了芬戈莫德。EMA建議醫生對首次服用該藥后的患者加強監測。該機構稱，在批準芬戈莫德時便已知道該藥有導致心律放慢的風險。

    諾華表示，將對使用芬戈莫德的醫生提出一些新的建議，包括在患者首次服用該藥后的頭6個小時持續監測他們的心臟，并每隔一小時測量一次血壓和心律。這些新建議只適用于首次服用該藥的患者。

    歐盟藥品管理局表示，希望在3月份之前完成其對該藥的評估。