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FDA批準Tudorza Pressair治療COPD

2012-07-31 08:44 閱讀:2087 來源:FDA 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 美國食品和藥品管理局(FDA)7月23日批準Tudorza Pressair(阿地溴銨吸入性粉劑)用于慢性阻塞性肺?。–OPD)引起的支氣管痙攣(肺氣道變窄),包括慢性支氣管炎和肺氣腫的長期維持治療。 慢阻肺是一種嚴重的導致呼吸困難的肺部疾病。美國國家心臟、肺和血液

    美國食品和藥品管理局(FDA)7月23日批準Tudorza Pressair(阿地溴銨吸入性粉劑)用于慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支氣管痙攣(肺氣道變窄),包括慢性支氣管炎和肺氣腫的長期維持治療。

    慢阻肺是一種嚴重的導致呼吸困難的肺部疾病。美國國家心臟、肺和血液研究所(National Heart, Lung, and Blood Institute,NHLBI)指出,吸煙是慢性阻塞性肺病的主要原因。在美國慢阻肺是第四大死亡原因。 其癥狀包括胸悶、慢性咳嗽、痰多。

    Tudorza Pressair帶干粉吸入器,每天使用兩次,是一種長效抗膽堿藥,能幫助肺部大氣道周圍的肌肉放松,從而改善通氣。
 

    Tudorza Pressair干粉吸入器

    “慢阻肺是一種隨著時間推移病情持續惡化的嚴重疾病” FDA藥物評價和研究中心藥品評價II室主任、醫學博士、公共衛生學碩士Curtis Rosebraugh說, “有效的慢阻非常期維持藥物為數百萬患者提供了另一個選擇治療方案”。

    三個隨機、安慰劑對照試驗驗證了Tudorza Pressair的安全性和有效性。入選這些試驗的患者均在臨床上被診斷患有COPD,年齡≥40歲,且有每天至少一包煙的10年吸煙史。

    Tudorza Pressair可能會引起嚴重的不良反應,包括反常的支氣管痙攣、眼壓增高或加重(急性窄角青光眼)、尿潴留或潴留加重。Tudorza Pressair不應被用作急救藥物治療突發呼吸問題(急性支氣管痙攣),并且不推薦未滿18歲患者使用。報道的Tudorza Pressair最常見的副作用包括頭痛、鼻咽炎和咳嗽。

    Tudorza Pressair由總部位于圣路易斯森林實驗室的子公司森林實驗室制藥公司分銷。


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