日前,衛(wèi)計委印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》的通知。《管理辦法》強調,醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據國家有關法律法規(guī),按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實信用的原則,加強醫(yī)學裝備采購管理。
《管理辦法》指出,醫(yī)學裝備管理部門應當根據本機構醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預算,結合各使用部門裝備配置和保障需求,編制年度裝備計劃和采購實施計劃。醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃應當由機構領導集體研究批準后方可執(zhí)行;設立醫(yī)學裝備管理委員會的,機構領導集體研究前還需經醫(yī)學裝備管理委員會討論同意。需主管部門審批的,應當獲得批準后執(zhí)行。經批準的醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃,不得隨意更改。
《管理辦法》稱,未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫(yī)學裝備,應當首選公開招標方式采購。不具備公開招標條件的,可按照國家有關規(guī)定選擇其他方式進行采購。省級衛(wèi)生行政部門依據國家有關規(guī)定制訂本地區(qū)應急采購預案。因突發(fā)公共事件等應急情況需要緊急采購的,醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照應急采購預案執(zhí)行。
《管理辦法》強調,醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內容應當包括企業(yè)名稱、產品名稱、原產地、規(guī)格型號、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、采購日期等,確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。
《管理辦法》指出,醫(yī)療衛(wèi)生機構應當依據全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設備分類與代碼,建立本機構醫(yī)學裝備分類、分戶電子賬目,實行信息化管理。
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當健全醫(yī)學裝備檔案管理制度,按照集中統(tǒng)一管理的原則,作到檔案齊全、賬目明晰、完整準確。檔案保管期限至醫(yī)學裝備報廢為止。國家有特殊要求的,從其規(guī)定。
《管理辦法》指出,醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)學裝備使用評價制度。加強大型醫(yī)用設備使用、功能開發(fā)、社會效益、費用等分析評價工作。對長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫(yī)學裝備,醫(yī)學裝備管理部門應當在本機構范圍內調劑使用。