德國一項研究調查發現,標準誘導和鞏固治療聯合索拉非尼治療對老年急性髓系白血病(AML)患者無益。即使采用強化化療,但老年AML患者的預后仍令人擔憂。在這項試驗中,研究人員在在有或無激酶抑制劑索拉非尼的情況下,對標準誘導療法和鞏固療法治療老年AML患者的抗白血病活性進行了比較。
研究中,所有患者均接受標準阿糖胞苷和柔紅霉素誘導(7+3方案)以及兩個療程以上的中等劑量阿糖胞苷鞏固治療。化療周期和治療開始后長達1年期間,201例患者同樣隨機接受索拉非尼或安慰劑治療。其主要指標是無事件生存率(EFS)改善程度。次要指標包括總生存期(OS)、完全緩解率(CR)、耐受性、和幾個預定的亞組分析。 結果發現,兩個研究組之間的年齡、性別、CR和早期死亡(ED)概率,和預后因素保持平衡。索拉非尼組的治療沒有引起EFS或OS明顯改善。
亞組分析也是如此,包括FLT3內部串聯重復陽性亞組。索拉非尼組誘導治療結果更糟,治療相關死亡率較高,CR率較低。索拉非尼組在誘導治療期間出現更多的不良反應,由于誘導毒性較高,該組患者接受鞏固化療較少。
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