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實體腫瘤療效評價 內容簡介:
1、靶病灶和非靶病灶的基線記錄
基線評估時有超過一個以上可測量病灶時,應記錄并測量所有病灶,總數不超過5個(每個器官不超過2個),作為靶病灶代表所有累及器官。
(1)靶病灶必須基于尺寸進行選擇(最長直徑),能代表所有累及器官,且測量必須具有良好的重復性。
淋巴結定義為可測量結節/靶病灶的病理性淋巴結必須符合以下標準:CT測量短直徑≥15mm.基線只需要檢測短直徑。取最小值即為短直徑。例如,一個20mm×30mm的結節短直徑為20mm,可視為惡性的、可測量的結節。直徑≥10mm但<15mm的結節不應該視為靶病灶。而<10mm的結節則不屬于病理結節范疇,不必予以記錄和進一步觀察。
所有靶病灶的直徑經過計算所求之和將作為基線直徑總和。基線直徑總和將作為疾病基線水平的參考數值。
其余所有的病灶包括病理淋巴結可視為非靶病灶,無需進行測量,但應在基線評估時進行記錄。如記錄為“存在”,“缺失”或極少數情況下“明確進展”.
完全緩解(CR):所有靶病灶消失,全部病理淋巴結(包括靶結節和非靶結節)短直徑必須減少至<10mm.
部分緩解(PR):靶病灶直徑之和比基線水平減少至少30%.
疾病進展(PD):以整個實驗研究過程中所有測量的靶病灶直徑之和的最小值為參照,直徑和相對增加至少20%(如果基線測量值最小就以基線值為參照);除此之外,必須滿足直徑和的絕對值增加至少5mm(出現一個或多個新病灶也視為疾病進展)。
疾病穩定(SD):靶病灶減小的程度沒達到PR,增加的程度也沒達到PD水平,介于兩者之間,研究時可以直徑之和的最小值作為參考。
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