Spectrum制藥表示,該公司預期于今年第三季度尋求其血液腫瘤藥物Captisol-enabled美**在美國的上市批準。這款注射劑藥物是一種常見化療藥物美**的改良制劑,正在實施了干細胞移植的多發性骨髓瘤患者身上進行試驗。
Roth Capital Partners分析師Joseph Pantginis表示,他預測CE美**明年會獲得全部批準。CE美**將非常適合Spectrum制藥目前的血液產品組合。H.C Wainright & Co分析師Reni Benjamin預測這款藥物可能會產生2500-5000萬美元的年消瘦峰值。
高劑量化療聯合用于干細胞移植是多發性骨髓瘤的一種最新治療選擇,多發性骨髓瘤是產生于骨髓的血液腫瘤。治療期間使用更高劑量的化療藥物能殺死更多的骨髓瘤細胞。但它也能殺死骨髓中正常的造血干細胞,為恢復造血功能,造血干細胞必須被替換。
Captisol-enabled美**優化了藥物溶解性并采用了更加穩定的給藥技術。Spectrum制藥于2013年從Ligand制藥公司獲得這款藥物的開發及消瘦權。Spectrum制藥目前消瘦4款與癌癥相關的藥物。根據美國癌癥學會的預測,2014年美國大約有24050例新的多發性骨髓瘤會被確診。
近日,首個單克隆抗體藥物daratumumab已被美國食品藥品監督管理局(...[詳細]
目前,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Adynovate(一種新型聚...[詳細]